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原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統全國法規資料庫來源異動 102.08.20

藥物優良製造證明書申請辦法

  • ※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。 ※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
條號直達點條號跳到條文,懸停看白話小標
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藥物優良製造證明書之申請程序、發給條件及應遵行事項,依本辦法之規定;本辦法未規定者,依其他有關法令之規定。
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前條證明書發後,如經主管機關後續檢查發現有不符合藥品優良製造規範或醫療器材優良製造規範之情形而未於期限內改善,或經發現有重大危害或違規情節重大者,中央衛生主管機關得廢止該證明書。
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證明書發後,如其登記事項有變更者,持有證明書之藥商應繳納費用並填具申請書表及相關資料,向中央衛生主管機關申請變更。未依規定申請變更或未獲核准變更者,中央衛生主管機關得廢止該證明書。
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本辦法之各項申請書表,由中央衛生主管機關定之。 申請人填寫申請書表及檢附之資料,限用繁體中文及英文;如繁體中文或英文者,應另附繁體中文或英文譯本。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥物優良製造證明書申請辦法全文共 7 條,最新異動日為 102.08.20,全文收錄於法律人 LawPlayer;條文以全國法規資料庫為準。
  2. 本頁為全國法規資料庫公開法規全文之整理呈現,非正式公布文本;引用請以全國法規資料庫為準(LawPlayer 整理)。