動物用藥品檢驗標準第 五 節 炭疽血清檢驗標準

本標準適用於強毒炭疽菌（B.anthracis） 注射於健康牛、馬，經高度免疫之血清，加適當防腐劑後製成製劑之檢定。

1. 被檢炭疽血清須符合左列條件： 一、特性試驗：須為淡黃色或紅褐色透明液體，雖有時含有少量灰白色沉澱物，但不得含有異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗：石碳酸之含有量須為○‧五以下。 四、安全試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠五隻分別注射本劑○‧五公撮於腹腔內，經一○日觀察，均須無任何不良反應而增重健存。 五、效力試驗：選體重二○○至二五○公克健康天竺鼠七隻，任取二隻為對照，其餘五隻分別於腹腔內注射本劑二．○公撮經二四小時，再皮下注射炭疽第Ⅱ苗一○○MLD對照天竺鼠僅注射同量炭疽第Ⅱ苗，經一○日觀察結果，試驗天竺鼠須有八○％以上耐過而健存，對照天竺鼠須於二日半內發病而斃死。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。