動物用藥品檢驗標準第 九 節 豬弓蟲病診斷用螢光體檢驗標準

本標準適用於豬弓蟲病原體（Toxoplasma gondii） 免疫抗體（血清），以螢光色素結合精製後經真空冷凍乾燥方法製成製劑之檢定。

1. 被檢豬弓蟲病診斷用螢光抗體須符合左列條件： 一、特性試驗：呈帶黃淡白色乾固狀，加所附稀釋液溶解後呈淡黃綠色均勻液體，且無異物及異常氣味， PH 不得少於七．○。 二、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以Teslar coil 行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。 三、特異性試驗：以感染 RH 株白鼠之腹水、脾及肺塗抹標本及分別感染日本腦炎病毒、豬小病毒、豬瘟病毒及豬傳染性胃腸炎病毒之培養細胞為對照材料。依直接法滴加本劑置攝氏三十七度染色六十分鐘，以螢光顯微鏡觀察時，弓蟲感染材料須呈現特異性螢光，而對照材料須無類似螢光。 四、力價試驗：將本劑以 PH 七．二燐酸緩衝食鹽水二進法稀釋之各階段稀釋液，作用於第三款所述弓蟲感染材料，置攝氏三十七度染色六十分鐘，以螢光顯微鏡觀察時，呈特異性螢光之本劑最終稀釋倍數，須在四倍以上。 五、抗原阻止試驗：將第三款所述弓蟲感染材料以抗體價一千倍以上之抗弓蟲血清及陰性血清分別前處理後，再依直接法滴加本劑置攝氏三十七度染色六十分鐘，以螢光顯微鏡觀察時，用抗弓蟲血清前處理之標本，須無特異性螢光或其螢光顯著減弱。用陰性血清前處理之標本須呈現特異性螢光，且其染色性無異常。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。