動物用藥品檢驗標準第 十五 節 雞傳染性鼻炎不活化菌檢驗標準

本標準適用於雞嗜血桿菌Ａ型菌、Ｂ型菌、Ｃ型菌或兩型以上之混合菌 (Hemophiluspara-gallinarum type A，type B,type C or Mixed types)培養液，經殺菌添加佐劑製成製劑之檢定。

1. 被檢雞傳染性鼻炎不活化菌苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學的性狀，具無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、純粹試驗：塗抹染色標本不得含有雞嗜血桿菌以外之細菌。 四、防腐劑含量試驗：蟻醛含量須為○．二五％以下，Thimero-sal 含量須為○．○一％以下。 五、安全試驗：選體重三五○公克（約五週齡）雞傳染性鼻炎抗體陰性健康雞十二隻，按用量、用法注射一○隻，另二隻為對照。混合菌苗則按用量、用法注射二○隻，另四隻為對照。試驗雞於菌苗注射後觀察三週，須無任何不良反應且健康。 六、效力試驗： （一）Ａ型菌不活化菌苗之安全試驗雞，於接種菌苗三至四週後分別採血分離血清與雞嗜血桿菌Ａ型菌液，實施紅血球凝集抑制反應結果，須有七○％以上呈凝集抑制反應。 （二）Ｂ型菌或Ｃ型菌不活化菌苗之安全試驗雞，於接種菌苗後三週，以每公撮一○（8次方）雞嗜血桿菌Ｂ型或Ｃ型強毒株菌液之○．一公撮接種於兩側鼻腔內，接種後觀察一週，試驗雞須七○％以上無症狀耐過，對照組須全部發病。 （三）任何兩型以上之混合菌苗則按前述（一）及（二）項之方法分別實施紅血球凝集抑制反應及強毒菌液之攻擊試驗，並須符合該項之檢驗合格標準。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。