動物用藥品檢驗標準第 十七 節 炭疽芽胞菌苗檢驗標準

本標準適用於弱毒炭疽菌（B. anthracis），以石碳酸加甘油食鹽水製成炭疽Ⅱ苗製劑之檢定。

1. 被檢炭疽芽胞菌苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須為無色透明液，稍帶灰白色沈澱，但不得含有異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有該炭疽菌以外之細菌。 三、芽胞數試驗：將本劑以普通肉羹（ PH 七‧二至七‧四）稀釋為二○、○○○倍後，注入於四個滅菌培養皿各一公撮，再加入普通瓊脂（保持攝氏五十度左右）一○公撮，充分混合製成平板，放置於攝氏三七度恆溫器內培養二四小時後取出檢查，本劑每公撮須含有四五○萬至五五○萬個活芽胞。 四、防腐劑含有量試驗：石碳酸之含有量須為○‧一％以下。 五、毒力試驗：選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠五隻及體重一‧五至二‧○公斤健康兔二隻，分別皮下注射本劑○‧二公撮，經一○日觀察結果，天竺鼠在注射部位呈限局性指頭大硬腫且其中半數以上，須於注射後二日半至四日內發病而斃死，家兔在注射部位雖呈限局性指頭大紅腫，經四至五日後消退恢復而健存。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。