動物用藥品檢驗標準第 四十一 節 雞麥可病菌急速凝集反應診斷用菌液檢驗標準

本標準適用於雞麥可病菌 Mycoplasma gallisepticum（M.G）或 Mycopl-asmasynoviae（M.S）培養濃厚死菌液，加適當色素及防腐劑後製成製劑之檢定。

1. 被檢雞麥可病診斷用菌液須符合左列條件： 一、特性試驗：須具有該色素均勻細菌浮游液，且無異物及異常氣味。 二、純粹試驗：塗抹染色標本之鏡檢不得含有麥可菌以外之細菌。 三、防腐劑含有量試驗： Thimerosal 之含量須為○．○一％以下。 四、力價試驗：雞麥可病（MG或MS）強陽性、疑陽性及陰性雞各三隻，分別實施全血平板凝集反應。強陽性雞須一分鐘以內呈顆粒凝集、疑陽性雞一－二分鐘內呈顆粒凝集、陰性雞於二分鐘以內不呈顆粒凝集（試驗時室溫保持攝氏二○－二十五度）。 五、認定試驗：將本劑以燐酸緩衝食鹽水稀成一二．五倍（抗原）與已知雞麥可病陽性及陰性血清實施試管法凝集反應，確認其凝集價（與合格成品比較試驗）。
2. 前項試驗確定困難時，應予複檢。