再生醫療技術組織細胞提供者知情同意辦法

本辦法依再生醫療法（以下簡稱本法）第二十條第二項規定訂定之。

1. 醫療機構或細胞保存庫設置機構（以下併稱機構）取得提供者之再生醫療組織或細胞前，應以書面或言詞，將本法第二十條第一項各款內容，告知本法第十九條第二項至第四項規定之同意權人，並將該內容載明於同意書。同意權人於同意書簽名及載明簽名日期後，交付予機構。
2. 同意權人就前項告知有不明瞭者，機構應以可理解方式詳予解說，使其理解。
3. 取得同意書，不得以強制、利誘或其他不正當方式為之。

機構執行前條告知及收受同意書之人，應於同意書簽名，並載明告知及收受日期。

同意書修正前，同意權人已簽名原版同意書，而機構尚未取得組織或細胞者，機構應重新取得同意權人簽名之修正後同意書，始得採集組織或細胞。

第二條同意書，機構自收取後，應以書面或電子方式保存至少三十年。

本辦法自本法施行之日施行。