醫療法施行細則 第 42 條

醫院依本法第六十二條第一項所定醫療品質管理制度，至少應包括下列事項： 一、醫療品質管理計畫之規劃、執行及評估。 二、醫療品質教育訓練。 三、院內感染管制制度。 四、設有醫事檢驗及血庫作業部門者，其作業品質管制制度。 五、病人安全制度。 六、人員設施依醫療機構設置標準規定，實施自主查核制度。