特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 第 39 條

白話解讀

基於特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第39條的規定，具體針對實驗室開發檢測的認證實驗室有以下要求： 1. 實驗室應依醫師開立的醫囑以及通過認證的檢測項目提供服務，並製作相關紀錄及出具檢測報告；這些紀錄和報告應至少保存七年。 範例：依據環境保護署的相關規範，一家實驗室進行空氣品質檢測，應依醫師開立的醫囑進行檢測，並製作相關的紀錄和出具檢測報告。這些紀錄和報告需保存至少七年，以便日後查證和追溯。 2. 檢測報告應由核發報告人員簽名或蓋章；報告內容應包括受檢者資料、日期、場所、檢測項目、檢測結果、檢測限制及其他中央主管機關指定之事項。 範例：在進行水質檢測時，檢測報告需要有核發報告人員的簽名或蓋章，並且報告內容要包括受檢者的資料、日期、檢測地點、檢測項目、檢測結果以及其他指定的事項，以確保報告的正確性和可靠性。