對於人體生物資料庫管理條例第6條所述的釋義如下： 1. 對於生物檢體之採集，應遵行醫學及研究倫理，並且在取得參與者書面同意前，應以可理解的方式告知相關事項，包括可能的風險和目的等。例如，在進行臨床試驗或研究時，需要向受試者詳細解釋相關的程序和風險，讓其理解後再書面同意才能進行。 2. 參與者應為有行為能力之成年人，但對於特定群體生物資料庫之參與者，則不受此限。例如，對於某些特定群體，如身心障礙者或新生兒等，也可在取得相應同意後參與生物檢體採集。 3. 針對特定情況，如未滿七歲者或受監護宣告之人，設置者應取得其法定代理人之同意；對於滿七歲以上之未成年人，或受輔助宣告之人，應取得本人及其法定代理人之同意。例如，對於未成年人或受監護宣告之人，需要獲得其法定代理人的同意才能進行相關的生物檢體採集。 4. 第一項同意書之內容應經設置者的倫理委員會審查通過後，並報主管機關備查。這意味著在提供參與者同意書的內容時，需要經過倫理委員會的審查，並向主管機關報備。 以上釋義皆參照了《人體生物資料庫管理條例》的相關規定。
生物檢體之採集，應遵行醫學及研究倫理，並應將相關事項以可理解之方式告知參與者，載明於同意書，取得其書面同意後，始得為之。 前項參與者須年滿二十歲，並為有行為能力之人。但特定群體生物資料庫之參與者，不受此限。 前項但書之參與者，於未滿七歲者或受監護宣告之人，設置者應取得其法定代理人之同意；於滿七歲以上之未成年人，或受輔助宣告之人，應取得本人及其法定代理人之同意。 第一項同意書之內容，應經設置者之倫理委員會審查通過後，報主管機關備查。
立法理由一、生物檢體之採集，恆與個人資訊隱私權有關，亦常涉及倫理議題，包括行政院衛生署現行研究用人體檢體採集與使用注意事項在內，向以「告知後同意」作為制度規範之核心，第一項亦延續此一作法。 二、生物檢體之採集既攸關個人資訊隱私權之自主決定，其對象原則上應限於有親為同意能力之成年人，未成年人或無法親為同意決定者即應排除於外，不容許他人代為意思表示，爰為第二、三項規定。惟考量於特定群體如部分罕見疾病病人，如堅守上開原則，可能因其壽命較短致難符合採集生物檢體條件，反而不能透過本條例之生物醫學研究，降低該等罕見疾病發生機率及尋求更為良善、有效之治療方式，爰並就特定群體生物資料庫之參與者部分，另為例外規定。 三、為落實「告知後同意」機制，確保參與者資訊隱私權自主決定係基於充分之資訊，避免因資訊不對等而引發有無充分理解之爭議，於第四項規定同意書之內容應經主管機關備查。
生物檢體之採集，應遵行醫學及研究倫理，並應將相關事項以可理解之方式告知參與者，載明於同意書，取得其書面同意後，始得為之。 前項參與者應為有行為能力之成年人。但特定群體生物資料庫之參與者，不受此限。 前項但書之參與者，於未滿七歲者或受監護宣告之人，設置者應取得其法定代理人之同意；於滿七歲以上之未成年人，或受輔助宣告之人，應取得本人及其法定代理人之同意。 第一項同意書之內容，應經設置者之倫理委員會審查通過後，報主管機關備查。
立法理由一、配合民法修正成年年齡為十八歲，爰將第二項「年滿二十歲」修正為「成年」，並酌作文字修正。 二、第一項、第三項及第四項未修正。
一、生物檢體之採集，恆與個人資訊隱私權有關，亦常涉及倫理議題，包括行政院衛生署現行研究用人體檢體採集與使用注意事項在內，向以「告知後同意」作為制度規範之核心，第一項亦延續此一作法。 二、生物檢體之採集既攸關個人資訊隱私權之自主決定，其對象原則上應限於有親為同意能力之成年人，未成年人或無法親為同意決定者即應排除於外，不容許他人代為意思表示，爰為第二、三項規定。惟考量於特定群體如部分罕見疾病病人，如堅守上開原則，可能因其壽命較短致難符合採集生物檢體條件，反而不能透過本條例之生物醫學研究，降低該等罕見疾病發生機率及尋求更為良善、有效之治療方式，爰並就特定群體生物資料庫之參與者部分，另為例外規定。 三、為落實「告知後同意」機制，確保參與者資訊隱私權自主決定係基於充分之資訊，避免因資訊不對等而引發有無充分理解之爭議，於第四項規定同意書之內容應經主管機關備查。
一、配合民法修正成年年齡為十八歲，爰將第二項「年滿二十歲」修正為「成年」，並酌作文字修正。 二、第一項、第三項及第四項未修正。
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