前條應告知之事項如下： 一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。 二、生物資料庫之設置者。 三、實施採集者之身分及其所服務單位。 四、被選為參與者之原因。 五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。 六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及採集部位。 七、採集可能發生之併發症及危險。 八、自生物檢體所得之基因資料，對參與者及其親屬或族群可能造成之影響。 九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。 十、本條例排除之權利。 十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。 十二、設置者之組織及運作原則。 十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。 十四、生物資料庫運用有關之規定。 十五、預期衍生之商業運用。 十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時，其生物檢體及相關資料、資訊是否繼續儲存及使用。 十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。
這個法規是關於管理人體生物資料庫的，其中第七條規定了在設置生物資料庫前，必須告知參與者以下事項：法律依據、設置者、採集者身分、參與原因、參與者權利和利益、採集目的、可能的併發症和危險、基因資料可能對參與者及其親屬造成的影響、風險和不便、排除的權利、保障隱私和其他權益的機制、設置者的組織和運作原則、預期連結的健康資料、生物資料庫運用的規定、商業運用、死亡或喪失行為能力時的選擇、以及其他相關事項。 舉個例子，如果一個醫院要建立一個生物資料庫，他們必須告知參與者這些事項，例如：這個生物資料庫建立的法律依據是哪些、誰是設置者、採集者的身分、參與者被選為參與者的原因、參與者的權利和利益、採集的目的、可能的併發症和危險、基因資料可能對參與者及其親屬造成的影響、風險和不便、排除的權利、保障隱私和其他權益的機制、設置者的組織和運作原則、預期連結的健康資料、生物資料庫運用的規定、商業運用、死亡或喪失行為能力時的選擇、以及其他相關事項。
前條應告知之事項如下： 一、生物資料庫設置之法令依據及其內容。 二、生物資料庫之設置者。 三、實施採集者之身分及其所服務單位。 四、被選為參與者之原因。 五、參與者依本條例所享有之權利及其得享有之直接利益。 六、採集目的及其使用之範圍、使用之期間、採集之方法、種類、數量及採集部位。 七、採集可能發生之併發症及危險。 八、自生物檢體所得之基因資料，對參與者及其親屬或族群可能造成之影響。 九、對參與者可預期產生之合理風險或不便。 十、本條例排除之權利。 十一、保障參與者個人隱私及其他權益之機制。 十二、設置者之組織及運作原則。 十三、將來預期連結之參與者特定種類之健康資料。 十四、生物資料庫運用有關之規定。 十五、預期衍生之商業運用。 十六、參與者得選擇於其死亡或喪失行為能力時，其生物檢體及相關資料、資訊是否繼續儲存及使用。 十七、其他與生物資料庫相關之重要事項。
立法理由參照衛生署頒佈之「研究用人體檢體採集與使用注意事項」第五點、「人體研究倫理政策指引」第三點，以及UNESCO「人類基因資料國際宣言」（International Declaration on HumanGenetic Data）第六條（d）等規定明訂應告知之事項。
參照衛生署頒佈之「研究用人體檢體採集與使用注意事項」第五點、「人體研究倫理政策指引」第三點，以及UNESCO「人類基因資料國際宣言」（International Declaration on HumanGenetic Data）第六條（d）等規定明訂應告知之事項。
以全國法規資料庫公告為準
登入後可與所有讀者共筆，標重點、寫心得，一起把這條讀透。
登入開始共筆原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。
以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。