熱門推薦罰單破解實戰交通警察名師 25 年經驗,親授警察臨檢、檢舉魔人、科技執法、車禍糾紛的執法邏輯看課程介紹
購物車我的課程我的書籤免費註冊

資料來源:全國法規資料庫、立法院法律系統全國法規資料庫來源閱讀時間 6 分鐘6 分鐘6 分

藥事法100

快速跳轉

本法所定之罰鍰,除另有規定外,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰之。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

重點摘要藥事法第 100 條規定,本法罰鍰除另有規定外,由違規地點的直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰,這決定了你訴願與救濟的對象。

Q · 藥事法的罰單是誰開的?我要找誰申訴?

違規地點的直轄市或縣市衛生局,除非法律另定中央

依藥事法第 100 條,藥事法所定的罰鍰除另有規定外,由違規行為發生地的直轄市、縣(市)衛生主管機關(即地方衛生局)處罰。要先看處分書蓋章機關才是有權限的對象,藥局、藥商、標示、廣告等日常違規多由地方開單;製造廠 GMP、新藥許可證等中央保留事項才由衛生福利部處罰。

白話解讀

藥事法那一堆罰則條文,你看到的罰鍰金額是法律寫的「上限」,但開單的是誰?這條告訴你答案:除非另有規定,否則由你所在的直轄市或縣市衛生主管機關處罰。這不是冷冰冰的程序規定,它決定了三件你應該在意的事:你被開單後該找哪個機關談、你的訴願要寄給哪個上級機關、以及你能不能透過了解地方衛生局的裁量基準預測自己會被罰多少。同一條藥事法違規,台北市衛生局和某個縣衛生局的開罰標準可能差兩三倍,因為地方裁量基準不同。這條看似平淡,但它是你跟政府打交道時定位「對手是誰」的起點。

法律定性

藥事法第 100 條為罰鍰處罰機關的概括性規定,確立「除另有規定外,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰」的原則,搭配各罰則條文的個別指定(涉及全國性用藥安全者保留予中央),構成藥事行政裁罰的管轄分配基礎,並決定當事人異議、訴願與行政訴訟的對象。

試算與流程

AI 輔助整理,以條文原文為準

大家也在問 AI 輔助整理

Q1我的藥局被罰款,要去哪裡抗議?

處分書上會記載做出處分的機關(通常是違規地點所在的直轄市或縣市衛生局)。依藥事法第 99 條,受罰人可於處罰通知送達後 15 日內以書面提出異議申請復核,不服復核才走訴願。這個 15 日比一般訴願 30 日短,是藥事法的特別程序。

Q2中央和地方什麼時候由哪個管?

原則上地方衛生局負責日常違規執法(藥師、藥局、標示、廣告),中央衛福部食藥署負責全國性事項(製造廠 GMP 認證、新藥許可證撤銷、查驗登記核駁)。各條罰則有明定處罰機關的依該條文,未指定的依第 100 條由地方處罰;跨縣市違規有時由中央接手,要看蓋章機關。

Q3藥事法罰單寄錯機關會怎樣?

寄錯機關不會中止救濟期限,異議或訴願期間仍持續進行,可能因此逾期而喪失救濟機會。確認處分書蓋章機關為有權對象,是提出救濟前的第一步。

Q4藥事違規裁量金額過高可以爭執嗎?

可以。若裁罰金額明顯超出該機關公告裁量基準的中位數且無加重情形,可依行政自我拘束原則主張裁量濫用,作為復核或訴願的攻擊點。

Q5藥事法罰鍰由誰處罰?

原則上由違規行為地的直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰,法律另指定中央者除外,這是藥事裁罰的管轄起點。

Q6藥事法第 100 條是什麼?

罰鍰處罰機關的概括規定,確立地方原則性管轄+中央個別保留的分配模式,決定救濟對象。

Q7什麼是衛生主管機關?

中央為衛生福利部,直轄市為直轄市政府,縣(市)為縣(市)政府,依藥事法第 2 條定義。

Q8「除另有規定外」是什麼意思?

指藥事法其他條文若明定處罰機關(如第 92 條之 1 由中央)則優先適用,未指定者才回到本條由地方處罰。

Q9收到藥事法罰單怎麼處理?

確認蓋章機關→下載裁量基準比對金額→15 日內提異議復核→不服走訴願→再不服提行政訴訟。

Q10藥事法罰單要向誰申訴?

向處分書蓋章機關提異議復核,地方衛生局處分的訴願管轄機關為衛生福利部。

Q11怎麼預測自己會被罰多少?

下載該地方衛生局公告的藥事法違規裁量基準對照表,比對違規態樣對應的金額區間。

Q12藥事法異議復核要多久內提出?

依藥事法第 99 條為送達後 15 日內,比一般訴願 30 日短,逾期即喪失復核機會。

容易搞混的概念 AI 輔助整理

比較面向central_authoritylocal_authority
典型處罰事項製造廠 GMP 重大缺失、新藥許可證撤銷、查驗登記核駁藥師執業違規、藥局管理、藥品標示不實、廣告違規等日常違規
法源依據各罰則明定中央者(如第 92 條之 1)藥事法第 100 條概括規定
訴願管轄機關行政院衛生福利部
救濟判斷起點以處分書蓋章機關為準以處分書蓋章機關為準

central_authority

典型處罰事項
製造廠 GMP 重大缺失、新藥許可證撤銷、查驗登記核駁
法源依據
各罰則明定中央者(如第 92 條之 1)
訴願管轄機關
行政院
救濟判斷起點
以處分書蓋章機關為準

local_authority

典型處罰事項
藥師執業違規、藥局管理、藥品標示不實、廣告違規等日常違規
法源依據
藥事法第 100 條概括規定
訴願管轄機關
衛生福利部
救濟判斷起點
以處分書蓋章機關為準

其他國家怎麼規定 6

日本医薬品医療機器等法(薬機法)— 行政処分・課徴金等は厚生労働大臣と都道府県知事が分担管轄
韓國약사법 — 행정처분·과태료는 보건복지부장관 및 시·도지사/시장·군수·구청장이 분담 관할
中國药品管理法 — 罚款由县级以上地方人民政府药品监督管理部门管辖处罚
德國Arzneimittelgesetz (AMG) — Ordnungswidrigkeiten/Bußgeld durch die zuständigen Landesbehörden
法國Code de la santé publique — sanctions administratives partagées entre l'ANSM (niveau national) et les ARS (niveau régional)
美國FDCA — 聯邦 FDA 統一執法,無地方分權之罰鍰管轄結構(對照差異點)

AI 輔助整理之對應參考,非官方對照,以各國原文為準

相關函釋 1

立法沿革 3

(0820118 全文修正)

本法所定之罰鍰,由直轄市政府衛生局及縣(市)政府處罰之。

立法理由一、條次變更。   二、酌作文字修正。

(0890411 修正)

本法所定之罰鍰,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰之。

立法理由配合修正第二條直轄市衛生主管機關層級之提升,並為統一體例文字,爰將本法所定罰鍰之處罰機關「直轄市政府衛生局及縣(市)政府」修正為「直轄市、縣(市)衛生主管機關」。

(1061229 修正)

本法所定之罰鍰,除另有規定外,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰之。

立法理由配合修正條文第九十二條之一,酌修文字。

  • 罰鍰名詞
  • 主管機關名詞
(0820118 全文修正)

一、條次變更。   二、酌作文字修正。

(0890411 修正)

配合修正第二條直轄市衛生主管機關層級之提升,並為統一體例文字,爰將本法所定罰鍰之處罰機關「直轄市政府衛生局及縣(市)政府」修正為「直轄市、縣(市)衛生主管機關」。

(1061229 修正)

配合修正條文第九十二條之一,酌修文字。

以全國法規資料庫公告為準

登入後可與所有讀者共筆,標重點、寫心得,一起把這條讀透。

藥事法 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥事法第 100 條規定:「本法所定之罰鍰,除另有規定外,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰之。」(全文可於法律人 LawPlayer 查閱,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 藥事法第 100 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。
  3. 藥事法第 100 條最近一次修正為民國 106 年,歷次修正沿革收錄於法律人 LawPlayer 本頁沿革區(資料來源:全國法規資料庫)。