藥事法 第 100 條
本法所定之罰鍰,除另有規定外,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰之。
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重點摘要藥事法第 100 條規定,本法罰鍰除另有規定外,由違規地點的直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰,這決定了你訴願與救濟的對象。
Q · 藥事法的罰單是誰開的?我要找誰申訴?
依藥事法第 100 條,藥事法所定的罰鍰除另有規定外,由違規行為發生地的直轄市、縣(市)衛生主管機關(即地方衛生局)處罰。要先看處分書蓋章機關才是有權限的對象,藥局、藥商、標示、廣告等日常違規多由地方開單;製造廠 GMP、新藥許可證等中央保留事項才由衛生福利部處罰。
白話解讀
藥事法那一堆罰則條文,你看到的罰鍰金額是法律寫的「上限」,但開單的是誰?這條告訴你答案:除非另有規定,否則由你所在的直轄市或縣市衛生主管機關處罰。這不是冷冰冰的程序規定,它決定了三件你應該在意的事:你被開單後該找哪個機關談、你的訴願要寄給哪個上級機關、以及你能不能透過了解地方衛生局的裁量基準預測自己會被罰多少。同一條藥事法違規,台北市衛生局和某個縣衛生局的開罰標準可能差兩三倍,因為地方裁量基準不同。這條看似平淡,但它是你跟政府打交道時定位「對手是誰」的起點。
法律定性
藥事法第 100 條為罰鍰處罰機關的概括性規定,確立「除另有規定外,由直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰」的原則,搭配各罰則條文的個別指定(涉及全國性用藥安全者保留予中央),構成藥事行政裁罰的管轄分配基礎,並決定當事人異議、訴願與行政訴訟的對象。
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Q1我的藥局被罰款,要去哪裡抗議?▾
處分書上會記載做出處分的機關(通常是違規地點所在的直轄市或縣市衛生局)。依藥事法第 99 條,受罰人可於處罰通知送達後 15 日內以書面提出異議申請復核,不服復核才走訴願。這個 15 日比一般訴願 30 日短,是藥事法的特別程序。
Q2中央和地方什麼時候由哪個管?▾
原則上地方衛生局負責日常違規執法(藥師、藥局、標示、廣告),中央衛福部食藥署負責全國性事項(製造廠 GMP 認證、新藥許可證撤銷、查驗登記核駁)。各條罰則有明定處罰機關的依該條文,未指定的依第 100 條由地方處罰;跨縣市違規有時由中央接手,要看蓋章機關。
Q3藥事法罰單寄錯機關會怎樣?▾
寄錯機關不會中止救濟期限,異議或訴願期間仍持續進行,可能因此逾期而喪失救濟機會。確認處分書蓋章機關為有權對象,是提出救濟前的第一步。
Q4藥事違規裁量金額過高可以爭執嗎?▾
可以。若裁罰金額明顯超出該機關公告裁量基準的中位數且無加重情形,可依行政自我拘束原則主張裁量濫用,作為復核或訴願的攻擊點。
Q5藥事法罰鍰由誰處罰?▾
原則上由違規行為地的直轄市、縣(市)衛生主管機關處罰,法律另指定中央者除外,這是藥事裁罰的管轄起點。
Q6藥事法第 100 條是什麼?▾
罰鍰處罰機關的概括規定,確立地方原則性管轄+中央個別保留的分配模式,決定救濟對象。
Q7什麼是衛生主管機關?▾
中央為衛生福利部,直轄市為直轄市政府,縣(市)為縣(市)政府,依藥事法第 2 條定義。
Q8「除另有規定外」是什麼意思?▾
指藥事法其他條文若明定處罰機關(如第 92 條之 1 由中央)則優先適用,未指定者才回到本條由地方處罰。
Q9收到藥事法罰單怎麼處理?▾
確認蓋章機關→下載裁量基準比對金額→15 日內提異議復核→不服走訴願→再不服提行政訴訟。
Q10藥事法罰單要向誰申訴?▾
向處分書蓋章機關提異議復核,地方衛生局處分的訴願管轄機關為衛生福利部。
Q11怎麼預測自己會被罰多少?▾
下載該地方衛生局公告的藥事法違規裁量基準對照表,比對違規態樣對應的金額區間。
Q12藥事法異議復核要多久內提出?▾
依藥事法第 99 條為送達後 15 日內,比一般訴願 30 日短,逾期即喪失復核機會。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | central_authority | local_authority |
|---|---|---|
| 典型處罰事項 | 製造廠 GMP 重大缺失、新藥許可證撤銷、查驗登記核駁 | 藥師執業違規、藥局管理、藥品標示不實、廣告違規等日常違規 |
| 法源依據 | 各罰則明定中央者(如第 92 條之 1) | 藥事法第 100 條概括規定 |
| 訴願管轄機關 | 行政院 | 衛生福利部 |
| 救濟判斷起點 | 以處分書蓋章機關為準 | 以處分書蓋章機關為準 |
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