藥事法 第 2 條

看開罰的是哪一層機關。直轄市衛生局開的罰單，訴願對象是直轄市政府；縣市衛生局開的罰單，訴願對象是縣市政府；衛福部所屬機關（如食藥署）開的，訴願對象是衛福部。訴願書要寫對「原處分機關」和「訴願管轄機關」兩個欄位，寫錯雖會走流程轉送但會浪費反應時間，公文末段的救濟教示通常會明確載明，照著抄就對了。

原則上中央（衛福部，主要是食品藥物管理署）負責藥品許可證核發、GMP 認證、查驗登記、政策制定；地方（直轄市政府、縣市政府衛生局）負責日常稽查、藥局藥商管理、違規處分。申請許可走中央，被舉報違規通常先碰到地方。新藥廠商最常踩的坑是把案件送錯層級，光是收文轉送就吃掉好幾個月。

分三級：中央為衛生福利部、直轄市為直轄市政府、縣（市）為縣（市）政府，是藥事行政的權限地圖。

中央管許可證、GMP 認證、政策制定；地方管日常稽查、藥商管理、違規裁罰，是訂規則與做執行的分工。

實際作成處分（如裁罰）的機關，看公文用印與抬頭判斷，它決定你訴願要告誰、行政訴訟去哪個法院。

不一樣。衛生局是地方政府所屬機關（地方層級），衛福部是中央，兩者管轄與訴願對象都不同。

先看開罰機關層級 → 對應上級為訴願管轄機關 → 依救濟教示填寫訴願書 → 30 日內遞送。

申請藥品許可、認證走中央衛福部食藥署；被舉報違規、現場稽查通常先碰到地方衛生局。

訴願本身免徵裁判費，但後續若進行政訴訟需依規定繳納裁判費，必要時委任律師另計。

向中央衛生福利部食品藥物管理署申請查驗登記，與地方衛生局無關，送錯層級會卡件數月。

直轄市衛生局處分訴願寫直轄市政府，縣市衛生局處分訴願寫縣（市）政府，差在所屬地方政府層級。

看誰做成處分。多數案件是地方衛生局處分，訴願對象為地方政府；告中央反而越級被轉送。