藥事法 第 48-17 條

依本條第三項，任一學名藥的最早實際銷售日就是所有共同取得者的起算日。對手只要比你早出貨一天，你們共有的十二個月專屬期間就跟著提前一天起算，尾端也提前一天結束。內行人提示：共同取得者通常會私下協調首發時點，協調不成時這個時間差就是赤裸裸的競爭工具。

原則上不算。本條的實際銷售日指真正完成有償交易的時點，內部試銷、贈樣、配送中庫存都不會被認定為起算事由。內行人提示：第一張正式發票的開立日與物品確實交付通路的紀錄，是日後被質疑時最有力的證據，建議第一筆銷售完成當下同步保存發票、出貨單、運送簽收單三份文件。

不等於。許可證只是入場券，十二個月銷售專屬期間要等第一筆實際銷售才啟動，且領證後六個月內未銷售會依第48條之18喪失獨占權。內行人提示：把領證日當勝利日是新進學名藥廠最常見的誤判，戰場其實在供應鏈而非監理機關。

以藥品實際銷售日起算，不是領取許可證日，這是本條最核心的認定。

規範學名藥十二個月銷售專屬期間的起算、六個月銷售義務與二十日回報義務的程序條文。

真正完成有償交易的時點，試銷、贈樣、配送中庫存都不算。

十二個月，自實際銷售日起算，由主管機關核定起迄。

領證後六個月內完成有償銷售→鎖定戰略首賣日→保存發票出貨單簽收單→二十日內回報食藥署核定。

起算日=實際銷售日，屆滿日=實際銷售日+十二個月，回報期限=最早銷售日次日起二十日內。

正式發票開立日＋通路交付簽收紀錄＋出貨單，三份文件並存最有力。

立刻盤點供應鏈瓶頸，必要時先小量上市完成銷售事實，並監控48-18是否已觸發消滅。

核發日是常見誤解，法定正解是實際銷售日；兩者差幾天就等於專屬期間尾端差幾天的營收差異。