藥事法 第 86 條
- 1.擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。
- 2.明知為前項之藥物而輸入、販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處二年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。
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重點摘要藥事法第 86 條規範藥品冒名罪，擅用或冒用他人藥物名稱、仿單或標籤者，最重處五年徒刑併科二千萬元罰金。
Q · 藥品名稱或標籤被別人冒用，可以告嗎？刑責多重？
依藥事法第 86 條第一項，擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。第二項再把明知為冒名藥而輸入、販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者一併納入，處二年以下有期徒刑、得併科一千萬元以下罰金。重點在於保護藥品「真實身份」，而非單純品牌財產權。
白話解讀
民國 104 年之前，藥廠冒用別人的藥品名稱最重只罰新台幣 5 萬。修法之後，刑度直接拉到 5 年、罰金最高 2000 萬，一次性暴漲 400 倍。這條為什麼這麼狠？因為它保護的不是藥廠的招牌，是你吞進嘴裡那顆藥的「真實身份」。仿單（藥品說明書）上寫「治療高血壓」，你才敢吞；標籤上寫「成份 amlodipine 5 毫克」，醫師才能算劑量。一旦這些資訊可以被冒用，整個藥品安全體系就崩了。第一項處罰「冒名製造」，第二項把鏈條上的每一環（運送、寄藏、轉讓、陳列）全部納進來，物流、藥局、診所、甚至個人代購都可能成為共犯。
法律定性
藥事法第 86 條為藥品冒名罪，規範擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤之行為。第一項處罰冒名製造端，第二項擴及明知而輸入、販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列之下游環節，立法目的在維護藥品身份識別資訊的真實性，確保病人與醫師據以判斷劑量與用法的依據不被竄改。
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Q1幫朋友代購國外熱門藥品會踩到這條嗎？▾
看是真品還是冒名品。代購原廠真品（縱使未經核准輸入）可能違反藥事法其他條文，但不直接適用本條；若是包裝印著原廠品牌、內容物來源不明的冒名品，第二項的明知而販賣、運送、寄藏就會啟動。代購者最大的風險不是真的買到假貨，而是對價格、來源有明顯疑慮卻選擇不問。
Q2學名藥的包裝跟原廠很像，會不會被告冒用？▾
重點不是像而是擅用、冒用。學名藥成分相同合法（專利到期後），但不能照抄原廠品牌名稱、仿單格式、標籤設計。包裝相似但有自家品牌名、公司標識、整體版面差異通常安全；套用原廠商品名或仿單文字就是第一項的擅用。包裝設計階段就做法務檢視，比上市後被告便宜十倍。
Q3藥局店員拿過期藥換新標籤，老闆要負什麼責任？▾
店員直接觸發第一項，五年以下徒刑加二千萬以下罰金。老闆若知情或縱容是共犯；不知情但有監督疏失，依本法第 87 條法人兩罰，藥局法人本身要被科以同條十倍以下罰金。我不知道店員在做什麼這個辯解，在法庭上必須有制度面舉證，口頭講不算。
Q4藥事法 86 條是什麼？▾
藥品冒名罪，擅用或冒用他人藥物名稱、仿單、標籤者最重五年徒刑加二千萬罰金，保護的是藥品真實身份而非品牌。
Q5什麼是擅用或冒用藥物名稱、仿單、標籤？▾
未經授權使用他人藥物的品名、說明書或標籤，使藥品呈現非真實身份；成分相同合法，套用識別資訊才違法。
Q6仿單是什麼？▾
藥品說明書，記載適應症、用法用量、禁忌，是醫師算劑量、病人決定要不要吃的依據，被冒用會破壞用藥安全。
Q7牙保是什麼意思？▾
居間介紹買賣的行為，第二項把介紹冒名藥交易者一併納入處罰。
Q8發現藥品被冒名怎麼蒐證提告？▾
買下產品保留發票、外包裝、網頁截圖、出貨單→製作正品差異對照表→向食藥署檢舉並向地檢署提告。
Q9被指控冒用藥品標籤怎麼辦？▾
釐清第二項明知要件、提出進貨來源與授權鏈；學名藥廠比對自家與原廠包裝差異化程度；越早與原廠和解越有機會緩起訴。
Q10藥事法 86 條怎麼判斷有沒有明知？▾
檢察官從進價、貨源溝通紀錄、過往交易推定。對價格來源有明顯疑慮卻選擇不問，常被認定明知。
Q11學名藥包裝怎麼設計才不踩線？▾
保留自家品牌名與公司標識、整體版面差異化，不照抄原廠商品名與仿單文字，設計階段先做法務檢視。
Q12藥事法 86 條 vs 商標法 95 條哪個重？▾
藥事法 86 條最重五年加二千萬、屬公共衛生犯罪；商標法 95 條最重三年、屬財產權。原廠引用 86 條籌碼大得多。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | 藥事法86條 | 商標法95條 | 藥事法82條 |
|---|---|---|---|
| 保護法益 | 藥品身份真實性（公共衛生） | 商標財產權 | 藥品本身真偽（偽藥禁藥） |
| 最重刑度 | 5 年徒刑 | 3 年徒刑 | 10 年徒刑 |
| 最高罰金 | 2000 萬元 | 依商標法 | 1 億元 |
| 典型行為 | 冒用名稱／仿單／標籤 | 未授權使用註冊商標 | 製造或輸入偽藥禁藥 |
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