藥事法 第 9 條

差別非常大。成藥是藥（衛署成製字開頭的許可證字號），可在許可範圍內宣稱療效、治療疾病。保健食品（衛部食字、健字號）是食品，依法不能宣稱療效，只能說「有助於」「促進」。判斷最快的方式是看許可證字號開頭：「衛署成製字」「衛部藥製字」是藥，「衛部食字」「健字」是食品，差一個字差十萬八千里。

自用入境有限額（一般成藥每人每種 12 瓶、總量不超過 36 瓶），只要是自用原則上不違法。轉送或販售就是另一回事——沒有台灣許可證字號的境外藥品在法律上屬未經核准之藥品，販售可能觸犯藥事法第 82 條製造輸入禁藥罪。朋友想要日本帶回的藥膏，請他「自己去買」比送他更能保護自己。

藥事法第 9 條定義的藥品分級最寬鬆一層，作用緩和、無積蓄性、標明成藥許可證字號，不用醫師指示就能用。

作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便、明示效能用量用法、標明成藥許可證字號，缺一不可。

成藥查驗登記核准後取得的字號，包裝上以「衛署成製字」等開頭標示，沒有就不是合法成藥。

依管理辦法分甲類成藥與乙類成藥，乙類管制最寬可在便利商店等一般零售商販售。

翻包裝找「衛署成製字」字號 → 判斷甲乙類 → 核對效能用量用法標示，找不到字號就不是藥。

看字號開頭：「衛署成製字」「衛部藥製字」是藥，「衛部食字」「健字」是食品。

確認是標有成藥許可證字號的乙類成藥，依標示用量服用，過量仍有風險。

拍照存證向食藥署檢舉，違法藥物廣告依藥事法第 91 條可罰 60 萬元起跳。

成藥（乙類）便利商店可買、藥師不用在場；指示藥須在藥局由藥師指導，安全性篩選不同。

成藥不用醫師指示即可使用；處方藥須憑醫師處方、藥師調劑，風險與管控完全不同。