藥事法 第 9 條
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本法所稱成藥，係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和，無積蓄性，耐久儲存，使用簡便，並明示其效能、用量、用法，標明成藥許可證字號，其使用不待醫師指示，即供治療疾病之用者。
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重點摘要成藥指經加工調製、作用緩和、無積蓄性、耐久儲存並標明成藥許可證字號，不待醫師指示即可治療疾病的藥品。
Q · 便利商店賣的藥跟藥局的藥有什麼不同？
便利商店只能賣標有成藥許可證字號的乙類成藥
依藥事法第 9 條，成藥必須同時符合作用緩和、無積蓄性、耐久儲存、使用簡便、標明效能用量用法、標明成藥許可證字號六個條件，使用不待醫師指示即可治療疾病。其中乙類成藥連藥師都不用在場，可在便利商店、雜貨店等一般零售商販售；指示藥與處方藥則必須在藥局由藥師指導或憑醫師處方取得，銷售場所與方式完全不同。
深度解讀
「成藥」這個詞你天天聽到，但它有一個你可能沒注意過的嚴格法律定義。法律上的成藥必須同時滿足六個條件：作用緩和、無積蓄性（不會在體內累積）、耐久儲存、使用簡便、效能用量用法都標明、有成藥許可證字號。少一個條件，它就不是成藥，可能變成指示藥（要藥師指導）或處方藥（要醫師處方），銷售場所和方式完全不同。為什麼這個定義對你很重要？因為「成藥」是你日常生活中唯一可以走進便利商店就拿來結帳的藥。乙類成藥連藥師都不用在場。但這份便利性的代價，是它必須通過「無積蓄性、作用緩和」的嚴格篩選。下次你拿起一盒看起來像藥的東西，第一件事是看包裝上有沒有「衛署成製字第○○○○○○號」，沒有，它根本不是藥。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 6 國規定對照
立法沿革 3 版
- 主管機關名詞
本條有 3 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。