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藥事法施行細則 第 2 條

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本法第七條，用詞定義如下： 一、新成分：指新發明之成分可供藥用者。 二、新療效複方：指已核准藥品具有新適應症、降低副作用、改善療效強度、改善療效時間或改變使用劑量之新醫療效能，或二種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者。 三、新使用途徑：指已核准藥品改變其使用途徑者。

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥事法施行細則第 2 條規定：「本法第七條，用詞定義如下： 一、新成分：指新發明之成分可供藥用者。 二、新療效複方：指已核准藥品…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 藥事法施行細則第 2 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。