藥事法施行細則 第 22-1 條

依本法第三十九條第二項規定申請輸入試製藥品原料藥者，應繳納費用，並填具申請書及檢附下列資料，送請中央衛生主管機關核辦： 一、藥商許可執照。 二、試製計畫書。 三、經濟部工廠登記證明文件。但研發單位，免附。 四、委託其他藥商辦理輸入試製藥品原料藥者，其委託書、委託者及受委託者之藥商許可執照。