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藥品安全監視管理辦法 第 12 條

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  1. 1.本辦法所定藥品安全性監視相關資料，藥商應於藥品許可證有效期間屆滿後保存五年。
  2. 2.前項資料，包括完成該等計畫或報告所依據之原始數據、檔案、文件及文獻。
  3. 3.藥品許可證經中央衛生主管機關核准移轉登記者，讓與藥商應將藥品安全性監視相關資料交付予受讓藥商，並由受讓藥商依本辦法規定續行監視及保存。
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事實摘要

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  1. 藥品安全監視管理辦法第 12 條規定：「本辦法所定藥品安全性監視相關資料，藥商應於藥品許可證有效期間屆滿後保存五年。前項資料，包括完成該…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
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