藥品安全監視管理辦法 第 7 條

藥品有前條第一項各款情事之一者，中央衛生主管機關得要求藥商執行下列風險管控措施： 一、發布警訊或其他相類之方式。 二、修訂仿單。 三、繳交藥品安全性報告。 四、暫停使用及販售。 五、產品回收。 六、其他必要措施。