管制藥品使用執照與登記證核發及管理辦法 第 10 條

申請管制藥品登記證者，應備具下列文件各一份，向食品藥物署辦理： 一、管制藥品登記證申請書。 二、機構或業者之設立許可文件影本： （一）醫療機構：開業執照。 （二）藥局：藥局執照。 （三）西藥販賣業：販賣業藥商許可執照。 （四）西藥製造業：製造業藥商許可執照。 （五）獸醫診療機構：開業執照。 （六）畜牧獸醫機構：經政府立案之設立許可文件。 （七）動物用藥品販賣業：動物用藥品販賣業許可證。 （八）動物用藥品製造業：工廠登記、公司登記或商業登記證明文件。 （九）醫藥教育研究試驗機構：經政府立案之設立許可文件或其他證明文件。 三、機構或業者負責人之身分證明文件影本。 四、管制藥品管理人之資格文件影本： （一）第二款第一目至第五目：專門職業證書及執業執照。 （二）第二款第六目至第八目：專門職業證書及在職證明。 （三）第二款第九目：國民身分證及在職證明。