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醫療器材優良臨床試驗管理辦法 第 69 條

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  1. 1.除本法第三十八條規定外，試驗委託者獲知醫療器材有瑕疵可能導致嚴重醫療器材不良反應者，試驗委託者應通報中央主管機關。
  2. 2.前項通報，應於得知事實後七日內為之，並於十五日內檢具詳細調查資料報中央主管機關。
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事實摘要

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  1. 醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 69 條規定：「除本法第三十八條規定外，試驗委託者獲知醫療器材有瑕疵可能導致嚴重醫療器材不良反應者，試驗委託者應…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 69 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。