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醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 69 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

除本法第三十八條規定外，試驗委託者獲知醫療器材有瑕疵可能導致嚴重醫療器材不良反應者，試驗委託者應通報中央主管機關。
前項通報，應於得知事實後七日內為之，並於十五日內檢具詳細調查資料報中央主管機關。

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第一章總則 §1
第二章試驗委託者 §5
第三章臨床試驗機構及試驗主持人 §25
第四章臨床試驗倫理審查委員會 §37
第五章受試者同意書 §49
第六章臨床試驗申請、中止、終止及結案 §58
第七章不良事件之對應 §68
第八章附則 §71

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