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醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 8 條

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試驗委託者應訂定主持人手冊、臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表、相關標準作業流程及其他相關規定。

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醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 8 條規定：「試驗委託者應訂定主持人手冊、臨床試驗計畫書、受試者同意書、個案報告表、相關標準作業流程及其他相關…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
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