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醫療器材優良臨床試驗管理辦法第 9 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

試驗委託者因臨床試驗致受試者傷害、死亡或其他損失者，應負醫療照護、損害賠償或損失補償及其他依法應負之責任。
有下列情形之一者，試驗委託者免負前項損害賠償或損失補償責任：一、受試者同意書已記載臨床試驗可能發生之不良反應、副作用或風險。二、試驗委託者能證明已善盡醫療上必要之注意。三、試驗委託者能證明無故意或過失。
臨床試驗由試驗主持人發起者，臨床試驗機構應適用前二項規定。

找編章節

第一章總則 §1
第二章試驗委託者 §5
第三章臨床試驗機構及試驗主持人 §25
第四章臨床試驗倫理審查委員會 §37
第五章受試者同意書 §49
第六章臨床試驗申請、中止、終止及結案 §58
第七章不良事件之對應 §68
第八章附則 §71

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