醫療器材分類分級管理辦法 第 6 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 附件：
- 醫療器材之功能、用途或工作原理，未符合附表所列品項之鑑別範圍者，其分級以第三等級醫療器材定之。
- 醫療器材已有類似品於國內取得許可證或登錄者，其分級依類似品風險等級定之，或依前條規定向中央主管機關查詢分級，依中央主管機關回覆之風險等級定之。
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