醫療器材管理法施行細則 第 22 條

白話解讀

從上述法條可以得知，在醫療器材管理法施行細則第22條中，規定了核准刊播醫療器材廣告的內容，包括許可證或登錄的產品名稱、所有人姓名、許可證或登錄字號、以及廣告核准刊播文件字號等。此外，若廣告涉及醫療器材的效能、使用方法、注意事項、標籤、說明書、包裝或廠商地址資訊，則內容應以該產品查驗登記或登錄的內容為限。 為了說明這項法條的運作，可以舉例如下參考資料： 根據衛生福利部食品藥物管理署的相關公告，特定醫療器材的廣告內容，必須依據許可證或登錄的相關資訊為限，不得擅自添加或變更產品的效能、使用方法等內容。例如，某特定醫療器材的廣告中，不得宣稱具有超出許可證核准範圍的功效，並應詳細列明使用方法及注意事項等資訊。這些規定的目的是為了保障消費者的權益，確保廣告內容的準確性與合法性。