醫療器材管理法施行細則 第 6 條
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本法第十條第一款用詞,定義如下: 一、製造:指以物理或化學方法,將材料、物質或零組件轉變成醫療器材,不以完成包裝、貼標或滅菌為必要之作業。 二、包裝:指附加於醫療器材本體外,用以維持醫療器材之價值、狀態,包括分裝之作業。 三、貼標:指於該醫療器材最小販售包裝或本體上,附貼標籤之作業。 四、最終驗放:指最終確認醫療器材產品,與其設計開發預定之安全、效能及品質合致,並予放行之作業。
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白話解讀
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- 第十條第一款條文
- 合致名詞
- 醫療器材管理法 第 10 條條文
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