醫療器材管理法施行細則 第 7 條

白話解讀

根據醫療器材管理法施行細則第 7 條，維修醫療器材指將其故障、損壞或劣化部分修護或以拆解方式進行檢查。但以下情形不包括在內：一、產品髒污之清潔。二、依原廠手冊，對產品進行功能測試、點檢相關配件、更換耗材或其他自主之保養。三、瑕疵品整機之更換。四、產品之校正。 針對維修醫療器材的情形，可以舉例來說，如果一家醫療機構對於故障的醫療器材進行修護或拆解檢查，但並非進行產品髒污之清潔、功能測試、瑕疵品整機更換或產品校正，則應符合醫療器材管理法的相關規定。