醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 第 12 條

前條認證有效期間為三年；有展延必要者，應於期滿六個月前至十二個月間申請展延，展延期間最長為三年；其申請及認證程序，得準用第七條至前條規定。