全民健康保險法 第 46 條（依市場交易情形合理調整藥品價格）

原廠藥專利期過後，依全民健康保險法第 46 條規定健保會在五年內逐步調降藥價。調到一定程度後，原廠藥廠可能選擇退出健保給付，改由學名藥（同成分不同廠牌）取代。所以你看到的換廠牌，很多不是醫院偷換，是整個健保體系藥品組合的結構性變動。內行人提示：如果你對某個特定廠牌的藥反應比較好，可以請醫師在處方上註記「不可替換」，部分情況下藥局會配合，但要有心理準備可能要自費差額。

好處是健保財務負擔降低、保費壓力小。壞處是：1) 部分原廠藥會因利潤太薄退出台灣；2) 新藥引進台灣的意願下降，因為藥廠會預期五年內價格會被砍到多低；3) 罕病藥或高單價新藥的可近性可能變差。依法（本條第 2 項）調整辦法由衛福部定之，實務上可查健保署藥品給付項目及支付標準共同擬訂會議相關紀錄。內行人提示：如果你在關注某個國外已有但台灣還沒的新藥，可以直接上健保署官網查新藥收載進度，比新聞報導精準得多。

由健保署依本條第 1 項按市場實際交易情形調整，調整辦法由衛福部依第 2 項訂定，藥廠只能在框架內申報或退出。

成分相同但廠牌不同，學名藥須通過生體相等性試驗才能上市，健保通常以較低價給付，是專利期後的主要受益者。

依第 46 條，專利屆滿第一年起開始調降，五年內按市場實勢價逐步調整至合理水準，非一次砍到底。

健保署綜合考量療效、市場供需、財政負擔，透過健保藥事小組共擬會議決議，授權法源為本條第 2 項。

上健保署「健保用藥品項查詢」輸入藥名或許可證字號，可查歷年給付價及調整紀錄。

先請醫師確認是因健保調價結構性退出還是個別醫院換廠商，前者可請醫師處方註記「不可替換」並考慮自費差額。

查食藥署「藥品許可證查詢」確認 BE（生體相等性）試驗通過紀錄，慢性病患換藥後追蹤血中濃度或臨床反應。

依全民健保法第 6 條向健保爭議審議會申請審議，後續可提訴願及行政訴訟。

健保藥受第 46 條約束有給付上限，自費藥由藥局或醫院自由訂價無調整機制，但需自掏腰包。

台灣採五年緩降坡度，德國 AMNOG 第一年自由定價、第 13 個月起 GKV 談判價斷崖式。台灣對藥廠較緩、德國對新藥效益評估較嚴。