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動物用藥品檢驗標準 第 140 條

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  1. 1.被檢疫苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、安全試驗： （一）小白鼠接種：選體重一三至一五公克健康小白鼠一○隻，任取二隻為對照外，其餘八隻分別於腹腔及皮下各接種四隻，接種劑量各為○‧五公撮。觀察二週，須無任何不良反應而健存。 （二）天竺鼠接種：選體重二五○至三○○公克健康天竺鼠六隻，除任取二隻為對照外，其餘四隻於肌肉、皮下各接種二隻，接種劑量各為二公撮，觀察二週，須無任何不良反應而健存。 （三）小牛接種：選五至六月齡無 IBR、BVD 及PI3 抗體之健康小牛三頭，除任取一頭為對照外，其餘二頭各依疫苗之使用方法及劑量接種一次，觀察二週，須無任何不良反應而健存。 四、效力試驗：前項安全試驗牛二頭經觀察二週合格後，各以該疫苗再補強接種一劑量。 試驗牛於接種前及補強接種後二週各採血一次，對照牛亦同時採血。 （一）牛傳染性鼻氣管炎抗體之測定：以二○○ TCID50 之 IBR病毒行中和抗體測定，對照牛抗體價須為陰性（未達二倍），試驗牛抗體價須為二倍以上。 （二）牛病毒性下痢抗體之測定：以二○○ TCID50 之 BVD病毒行中和抗體測定，試驗牛抗體須為試驗前抗體價之四倍以上，對照牛須為試驗前之力價以下。 （三）第三型副流行性感冒抗體之測定：以四單位血球凝集力價 PI3病毒行血球凝集抑制試驗（HItest）測定，試驗牛 HI 抗體價須 test測定，試驗牛 HI 抗體價須為試驗前抗體價之八倍以上，對照牛須為試驗前之力價以下。
  2. 2.前項試驗確定困難時，應予複檢。
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白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準

白話解讀

根據動物用藥品檢驗標準第140條，對於動物疫苗的檢驗有著非常嚴格的要求，分為特性試驗、無菌試驗、安全試驗和效力試驗四項，其中安全試驗包括小白鼠接種、天竺鼠接種和小牛接種。例如，要求對小白鼠進行腹腔和皮下接種，並且觀察二週內無任何不良反應。這些檢驗項目的目的是為了確保動物疫苗的安全性和有效性。如果試驗結果確定困難時，則應進行複檢。 參考資料：動物用藥品檢驗標準，動物疫苗相關試驗方法和要求。

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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品檢驗標準第 140 條規定：「被檢疫苗須符合左列條件： 一、特性試驗：須具固有理學性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 動物用藥品檢驗標準第 140 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。