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動物用藥品檢驗標準第 156 條

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1.被檢雞里奧病毒不活化疫苗須符合左列條件：一、特性試驗：須具固有理學性狀之均勻懸液，且無異物及異常氣味。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含量試驗：蟻醛含量須為○．二％以下， Thimerosal 含量須為○，○一％以下。四、安全試驗：選三週齡及一日齡 SPF小雞各一隻，各任取一○隻肌肉注射本劑一劑量疫苗，各餘五隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應或死亡。五、力價試驗：將上述接種一劑量疫苗之安全試驗三週齡 SPF小雞一○隻連同對照組五隻，於疫苗接種後四週採血，分離血清測定中和抗體力價。結果免疫組中和抗體力價之幾何平均值須為三十二倍以上，對照組須為二倍以下。
2.前項試驗確定困難時，應予複檢。

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事實摘要

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動物用藥品檢驗標準第 156 條規定：「被檢雞里奧病毒不活化疫苗須符合左列條件：一、特性試驗：須具固有理學性狀之均勻懸液，且無異物及異…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。

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