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動物用藥品檢驗標準第 182-22 條

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1.被檢雞腫頭症不活化疫苗須符合下列條件：一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗：甲醛（Formaldehyde）含有量須為○．二％以下，硫柳汞（Thi-merosal）須為○．○一％以下。四、安全試驗：選三週齡至五週齡 SPF 雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞八隻，隨機取五隻皮下或肌肉注射本劑二劑量為免疫組，其餘三隻為對照組，疫苗接種後觀察三週，須無不良反應而健存。五、力價試驗：選三週齡至五週齡 SPF 雞隻或雞腫頭症抗體陰性雞十三隻，隨機取十隻皮下或肌肉注射本劑一劑量為免疫組，其餘三隻為對照組。疫苗接種後三週採血，分離血清經攝氏五十六度三十分鐘非動化，然後測定雞腫頭症ELISA抗體，免疫組應至少有八十％以上呈現抗體陽性，對照組須為陰性。
2.前項試驗確定困難時，應予複檢。

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事實摘要

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動物用藥品檢驗標準第 182-22 條規定：「被檢雞腫頭症不活化疫苗須符合下列條件：一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 …」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。

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