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動物用藥品檢驗標準 第 182-28 條

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  1. 1.被檢金目鱸瓶鼻海豚鏈球菌不活化菌苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。 三、防腐劑含有量試驗：甲醛（Formaldehyde）含有量須為○．二％以下，硫柳汞（Thimerosal）須為○．○一％以下。 四、安全試驗：選體重二○至四○公克無臨床症狀、肉眼病灶及瓶鼻海豚鏈球菌感染之健康金目鱸魚苗五○尾，在停止給餌二十四小時後，將其分成三組，一○尾腹腔注射二劑量菌苗，二○尾腹腔注射一劑量，其餘二○尾腹腔注射○．一毫升磷酸緩衝液（Phosphate buffered saline, PBS） 做為對照，菌苗接種後於攝氏二十六至三○度水溫及循環式環境飼育觀察二週，觀察期間免疫組魚隻應無異常症狀且至少須九○％以上健存。對照組未進行試驗前死亡率高於一○％者，應予複檢。 五、效力試驗：將瓶鼻海豚鏈球菌攻毒菌液以磷酸緩衝液進行稀釋，以預計對照組死亡率八○％以上之稀釋菌液做為攻毒菌液，於菌苗注射後二週，停止給餌二十四小時後，將前款安全試驗接種一劑量菌苗之免疫組及對照組，每尾分別腹腔注射○．一毫升攻毒菌液，觀察二週，對照組有六○％以上死亡率，免疫組的相對存活率（1－ （免疫組死亡率／對照組死亡率）x 100％）須超過六○％。
  2. 2.前項試驗確定困難時，應予複檢。
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白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準

白話解讀

這段文字是關於動物用藥品檢驗標準的規定，其中提到了金目鱸瓶鼻海豚鏈球菌不活化菌苗的檢驗標準。這種菌苗必須符合以下條件：一、特性試驗，即要有固有的理學性狀，且沒有異物和異常氣味。二、無菌試驗，不能含有任何可能檢出的活菌。三、防腐劑含量試驗，甲醛含量不能超過0.2％，硫柳汞含量不能超過0.01％。四、安全試驗，要對健康的金目鱸魚苗進行注射，觀察免疫組魚隻是否有異常症狀，至少要有90％以上健存。五、效力試驗，要對注射了菌苗的魚隻進行攻毒試驗，觀察其相對存活率是否超過60％。如果試驗確定困難，就要進行複檢。舉個例子，如果一家寵物診所想要使用這種菌苗來預防瓶鼻海豚鏈球菌感染，就必須確保菌苗符合以上標準，才能使用在動物身上。

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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品檢驗標準第 182-28 條規定：「被檢金目鱸瓶鼻海豚鏈球菌不活化菌苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 動物用藥品檢驗標準第 182-28 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。