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動物用藥品檢驗標準 第 182-32 條

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  1. 1.被檢雞大腸桿菌基因缺損活菌苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。 二、純度試驗：疫苗活菌於芳香族胺基酸（Aromaticamino acid）及對胺苯甲酸（Paraamino-benzoic acid）缺乏之選擇性培養基中不得生長。 三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以 TeslarCoil 行無極放電時，本疫苗瓶內須有放電。但填充氮之製劑，不在此限。 四、含濕度試驗：含濕度須為四％以下。 五、活菌數試驗：每劑量本生菌數須達 6.5×106CFU（Colony-forming units） 以上。 六、安全試驗：五日齡內無特定病原（Specificpathogen free, SPF）小雞十五隻，隨機取十隻為免疫組，經口服投予一百劑量之本疫苗，另五隻為對照組投予等量生理食鹽水，疫苗接種後觀察三週，須無任何不良反應而健存，試驗期間不投予抗生素。
  2. 2.前項試驗確定困難時，應予複檢。
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事實摘要

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  1. 動物用藥品檢驗標準第 182-32 條規定：「被檢雞大腸桿菌基因缺損活菌苗須符合下列條件： 一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣…」（全文可於法律人 LawPlayer 查閱，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 動物用藥品檢驗標準第 182-32 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。