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動物用藥品檢驗標準第 28 條

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1.被檢豬丹毒血清須符合左列條件：一、特性試驗：須為淡黃色或紅褐色透明液體，雖有時含有少量灰白色沉澱物，但不得含有異物及異常氣味。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。三、防腐劑含有量試驗：石碳酸之含有量須為○．五％以下。四、安全試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠五隻，分別注射本劑○．五公撮於腹腔內，經一○日觀察，均須無任何不良反應而增重健存。五、效力試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠一二隻，任取二隻為對照，其餘一○隻，分別注射本劑○．○四公撮於皮下，經二四小時後注射強毒豬丹毒菌一、○○○MLD，經二週觀察結果，試驗組白鼠，須有八○％以上耐過而健存，對照組白鼠須於一週內發病而斃死。
2.前項試驗確定困難時，應予複檢。

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事實摘要

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