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動物用藥品檢驗標準 第 38 條

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  1. 1.被檢豬瘟診斷用螢光抗體須符合左列條件： 一、特性試驗：呈帶淡黃白色乾固狀，加所附稀釋液溶解後成淡黃綠色均勻液體，且無異物及異常氣味， PH 不得少於七．○。 二、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。 三、特異性試驗：使用 ALD株感染豬之扁挑腺凍結切片或感染兔化豬瘟毒之豬由來細胞為豬瘟病毒感染材料。並以健康豬之扁桃腺或正常培養細胞及分別感染日本腦炎病毒，豬小病毒及豬傳染性胃腸炎病毒之培養細胞為對照材料。依直接法滴加本劑置攝氏三十七度染色六十分鐘，以螢光顯微鏡觀察時，豬瘟病毒感染材料在細胞質內須呈現特異性螢光，而對照材料須無類似螢光。 四、力價試驗：將本劑以 PH 七．二燐酸緩衝食鹽水二進法稀釋之各階段稀釋液，作用於第三款所述豬瘟病毒感染材料，置攝氏三．七度染色六十分鐘，以螢光顯微鏡觀察時，呈特異性螢光之本劑最終稀釋倍數，須在四倍以上。 五、抗原阻止試驗：將第三款所述豬瘟病毒感染材料，以中和抗體價一千倍以上之抗豬瘟血清及陰性血清分別前處理後，再依直接法滴加本劑置攝氏三十七度染色六十分鐘，以螢光顯微鏡觀察時，用抗豬瘟血清前處理之標本，須無特異性螢光或其螢光顯著減弱，用陰性血清前處理之標本須呈現特異性螢光，且其染色性無異常。
  2. 2.前項試驗確定困難時，應予複檢。
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事實摘要

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  1. 動物用藥品檢驗標準第 38 條規定：「被檢豬瘟診斷用螢光抗體須符合左列條件： 一、特性試驗：呈帶淡黃白色乾固狀，加所附稀釋液溶解後成淡…」（全文可於法律人 LawPlayer 查閱，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 動物用藥品檢驗標準第 38 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。