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動物用藥品檢驗標準第 58 條

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1.被檢豬丹毒活菌苗須符合左列條件：一、特性試驗：須為微溷濁且帶綠褐色之液體，雖有時含有少量灰白色菌體沉澱，但不得含有異物及異常氣味。 PH 在六．八至七．八之間。二、活菌數試驗：本劑每公撮內，須含有一億以上之豬丹毒活菌。三、純度試驗：本劑之培養不得含有豬丹毒菌以外之細菌。四、認定試驗：將本劑移殖於○．○五叮啶黃瓊脂培地時，須有豬丹毒菌集落之發育。五、安全試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠三隻，分別將本劑○．五公撮注射於皮下經二週觀察，仍須生存。六、效力試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠一二隻，任取二隻為對照，試驗白鼠一○隻，分別皮下注射本劑各○．○一公撮經二週觀察後，以皮下注射強毒豬丹毒菌液一○○MLD攻擊後觀察二週，而試驗組白鼠須有八○％以上耐過而健存，對照組白鼠須於一週內發病斃死。
2.前項試驗確定困難時，應予複檢。

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事實摘要

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