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動物用藥品檢驗標準第 60 條

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1.被檢乾燥豬丹毒活菌苗須符合左列條件：一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味，加稀釋液溶解後須濃度均一。二、活菌數試驗：本劑使用量稀釋液每公撮內，須含有一億以上之豬丹毒活菌。三、純度試驗：本劑使用量稀釋液之培養不得含有豬丹毒菌以外之細菌。四、認定試驗：本劑使用量稀釋液，移殖於○．○五％叮啶黃瓊脂培地時，須有豬丹毒菌落發育。五、真空試驗：於暗室距離五公釐以內，以 Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑不受此項限制。六、安全試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠五隻，分別注射本劑使用量稀釋液○．五公撮於腹腔內，經一○日觀察須仍生存。七、效力試驗：選體重一三至一五公克健康白鼠一二隻，任取二隻為對照，其餘一○隻，各注射本劑使用量稀釋液○‧一公撮於皮下，經二週觀察後，再皮下注射強毒豬丹毒菌一○○MLD，觀察一○日，試驗組白鼠須有八○％以上耐過而健存，對照白鼠須於一週內發病而斃死。
2.前項試驗確定困難時，應予複檢。

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事實摘要

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動物用藥品檢驗標準第 60 條規定：「被檢乾燥豬丹毒活菌苗須符合左列條件：一、特性試驗：須具固有理學的性狀，且無異物及異常氣味，加稀…」（全文收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。

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