動物用藥品檢驗標準第 76 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

被檢犬傳染性肝炎活毒疫苗須符合下列條件：一、特性試驗：須具固有理學之性狀，且無異物及異常氣味。加所附稀釋液溶解後須濃度均一。二、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。三、真空試驗：於暗室距離五毫米以內，以Teslar coil行無極放電時，瓶內須有放電。但填充氮之製劑，不在此限。四、含濕度試驗：其含濕度須為四％以下。五、安全試驗：選四週齡（體重約十五公克）健康小鼠十隻，以本劑溶解乳劑○．○三毫升，分別注射於五隻小鼠腦內，以○．五毫升注射於另五隻腹腔內，同時選體重三百公克健康天竺鼠二隻，按其應用於狗規定用量注射於腹腔內，經十日觀察須無任何不良反應而健存。六、病毒含有量試驗：將本劑以所附稀釋液溶解後，以細胞培養液施行十進法稀釋，每階稀釋倍數各以○．一毫升分別接種於四支犬腎發育細胞試管，使接種液與細胞發育面接觸後，置於三十七攝氏度斜面感作一小時，每管加入○．九毫升細胞培養液後，置於三十七攝氏度繼續培養七日，然後檢查細胞病變並求出其劑量之TCID50（50％Tissue culture infective dose），結果每劑量病毒須含有10（3次方）TCID50以下。七、病毒迷入試驗：將本劑與犬傳染性肝炎病毒高度免疫血清，等量混合後，置於四攝氏度感作十四至二十四小時，然後接種於十隻犬腎培養細胞試管各○．一毫升，於三十七攝氏度再培養七日，結果各細胞均須無顯示變化。
前項試驗確定困難時，應予複檢。

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編章節定位

第一章總則 §1
第二章動物用一般藥品檢驗 §4
- 第一節散劑 §4
- 第二節錠劑 §6
- 第三節丸劑 §8
- 第四節顆粒劑 §10
- 第五節膠囊劑 §12
- 第六節注射劑 §14
- 第七節軟膏劑 §17
- 第八節栓劑 §19
- 第九節液劑 §21
第三章動物用生物藥品檢驗 §23
- 第一節豬瘟血清檢驗標準 §23
- 第二節豬肺疫與副腸炎混合血清檢驗標準 §25
- 第三節豬丹毒血清檢驗標準 §27
- 第四節家禽霍亂血清檢驗標準 §29
- 第五節炭疽血清檢驗標準 §31
- 第六節犬瘟熱血清檢驗標準 §33
- 第七節犬傳染性肝炎血清檢驗標準 §35
- 第八節豬瘟診斷用螢光抗體檢驗標準 §37
- 第九節豬弓蟲病診斷用螢光體檢驗標準 §39
- 第十節豬弓蟲BDB 乾燥血球抗原檢驗標準 §41
- 第十一節布氏桿菌病診斷用菌液檢驗標準 §43
- 第十二節雛白痢菌診斷用菌液檢驗標準 §45
- 第十三節牛結核菌素檢驗標準 §47
- 第十四節家禽霍亂菌苗檢驗標準 §49
- 第十五節雞傳染性鼻炎不活化菌檢驗標準 §51
- 第十六節乾燥布氏桿菌第十九號活菌苗檢驗標準 §53
- 第十七節炭疽芽胞菌苗檢驗標準 §55
- 第十八節豬丹毒活菌苗檢驗標準 §57
- 第十九節乾燥豬丹毒活菌苗檢驗標驗標準 §59
- 第二十節豬肺疫及副腸炎混合菌苗檢驗標準 §61
- 第二十一節乾燥兔化豬瘟疫苗檢驗標準 §63
- 第二十二節乾燥兔化豬瘟組織培養活毒疫苗檢驗標準 §65
- 第二十三節日本腦炎不活化疫苗檢驗標準 §67
- 第二十四節乾燥日本腦炎活毒疫苗檢驗標準 §69
- 第二十五節狂犬病不活化疫苗檢驗標準 §71
- 第二十六節乾燥犬瘟熱活毒疫苗檢驗標準 §73
- 第二十七節犬傳染性肝炎活毒疫苗檢驗標準 §75
- 第二十八節貓傳染性腸炎活毒疫苗檢驗標準 §77
- 第二十九節新城病不活化疫苗檢驗標準 §79
- 第三十節乾燥新城病活毒疫苗檢驗標準 §81
- 第三十一節雞傳染性支氣管炎不活化疫苗檢驗標準 §83
- 第三十二節雞傳染性支氣管炎活毒疫苗檢驗標準 §85
- 第三十三節馬立克病活毒疫苗檢驗標準 §87
- 第三十四節雞痘疫苗檢驗標準 §89
- 第三十五節鳥痘疫苗檢驗標準 §91
- 第三十六節雞腦脊髓炎活毒疫苗檢驗標準 §93
- 第三十七節豬傳染性骨腸炎活毒苗檢驗標準 §95
- 第三十八節豬萎縮性鼻炎菌苗檢驗標準 §97
- 第三十九節鴨病毒性肝炎活毒疫苗檢驗標準 §99
- 第四十節新城雞瘟紅血球凝集抗原檢驗標準 §101
- 第四十一節雞麥可病菌急速凝集反應診斷用菌液檢驗標準 §103
- 第四十二節豬免疫球蛋白檢驗標準 §105
- 第四十三節豬大腸桿菌多價不活化菌苗檢驗標 §107
- 第四十四節假性狂犬病不活化疫苗檢驗標準 §109
- 第四十五節豬萎縮性鼻炎診斷用菌液檢驗標準 §111
- 第四十六節雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗檢驗標準 §113
- 第四十七節傳染性華氏囊病活毒疫苗檢驗標準 §115
- 第四十八節犬小病毒疫苗檢驗標準 §117
- 第四十九節豬傳染性胃腸炎不活化疫苗檢驗標準 §119
- 第五十節豬傳染性胃腸炎診斷用螢光抗體檢驗標準 §121
- 第五十一節假性狂犬病診斷用螢光抗體檢驗標準 §123
- 第五十二節豬水庖診斷用螢光抗體檢驗標準 §125
- 第五十三節雞產卵下降不活化疫苗檢驗標準 §127
- 第五十四節犬肝炎不活化疫苗檢驗標驗標準 §129
- 第五十五節傳染性華氏囊病不活化疫苗檢驗標準 §131
- 第五十六節犬小病毒不活化疫苗檢驗標準 §133
- 第五十七節雞慢性呼吸器不活化菌苗檢驗標準 §135
- 第五十八節豬胸膜肺炎放線桿菌不活化菌苗檢驗基準 §137
- 第五十九節牛傳染性鼻氣管炎、牛病毒性下痢、第三型副流行性感冒不活化疫苗檢驗標準 §139
- 第六十節非經濟性動物疫 (苗) 檢驗標準 §141
- 第六十一節牛流行熱不活化疫苗檢驗標準 §143
- 第六十二節豬輪狀病病毒活毒疫苗檢驗標準 §145
- 第六十三節豬產氣莢膜芽孢梭菌類毒素檢驗標準 §147
- 第六十四節豬丹毒桿菌不活化菌苗檢驗標準 §149
- 第六十五節馬傳染性貧血診斷用瓊膠沈澱反應抗原檢驗標準 §151
- 第六十六節豬小病毒不活化疫苗檢驗標準 §153
- 第六十七節雞里奧病毒不活化疫苗檢驗標準 §155
- 第六十八節豬假性狂犬病毒 GP1 抗體用酵素結合免疫吸附檢測套組檢驗標準 §157
- 第六十九節豬黴漿菌肺炎不活化菌苗檢驗標準 §159
- 第七十節牛傳染性鼻氣管炎不活化檢驗標準 §161
- 第七十一節假性狂犬病活毒疫苗檢驗標準 §163
- 第七十二節口蹄疫不活化疫苗檢驗標準 §165
- 第七十三節豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗檢驗 §167
- 第七十四節雞里奧病毒活毒疫苗檢驗標準 §169
- 第七十五節豬霍亂沙氏桿菌活菌苗檢驗標準 §171
- 第七十六節家禽大腸桿菌次單位不活化疫苗檢驗標準 §173
- 第七十七節雞傳染性貧血症活毒疫苗檢驗標準 §175
- 第七十八節水禽小病毒活毒疫苗檢驗標準 §177
- 第七十九節水禽小病毒不活化疫苗檢驗標準 §179
- 第八十節雞腫頭症活毒疫苗檢驗標準 §181
- 第八十一節雞慢性呼吸器病活菌疫苗檢驗標準 §182-1
- 第八十二節雞球蟲活蟲疫苗檢驗標準 §182-3
- 第八十三節豬環狀病毒感染症不活化疫苗檢驗標準 §182-5
- 第八十四節豬瘟 E2 次單位不活化疫苗檢驗標準 §182-7
- 第八十五節羊痘活毒疫苗檢驗標準 §182-9
- 第八十六節石斑魚虹彩病毒不活化疫苗檢驗標準 §182-11
- 第八十七節豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗檢驗標準。 §182-13
- 第八十八節豬合成胜去勢疫苗檢驗標準 §182-15
- 第八十九節水禽雷氏桿菌不活化菌苗檢驗標準 §182-17
- 第九十節馬立克病載體傳染性華氏囊病活毒疫苗檢驗標準 §182-19
- 第九十一節雞腫頭症不活化疫苗檢驗標準 §182-21
- 第九十二節鴨病毒性肝炎抗體製劑檢驗標準 §182-23
- 第九十三節豬生殖與呼吸綜合症不活化疫苗檢驗標準 §182-25
- 第九十四節金目鱸瓶鼻海豚鏈球菌不活化菌苗檢驗標準 §182-27
- 第九十五節豬副豬嗜血桿菌不活化菌苗檢驗標準 §182-29
- 第九十六節雞大腸桿菌基因缺損活菌苗檢驗標準 §182-31
- 第九十七節豬鼻黴漿菌不活化菌苗檢驗標準 §182-33
- 第九十八節金絲雀痘載體狂犬病基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-35
- 第九十九節馬立克病載體新城病基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-37
- 第一百節水禽小病毒抗體製劑檢驗標準 §182-39
- 第一百零一節雞沙氏桿菌活菌苗檢驗標準 §182-41
- 第一百零二節馬立克病載體傳染性喉頭氣管炎基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-43
- 第一百零三節豬水腫病基因改造毒素疫苗檢驗標準 §182-45
- 第一百零四節豬流行性下痢不活化疫苗檢驗標準 §182-47
- 第一百零五節馬立克病載體新城病、傳染性華氏囊病基因改造活毒疫苗檢驗標準 §182-49
第四章附則 §183

共同筆記

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立法理由

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