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動物用藥品檢驗標準88

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  1. 1.被檢馬立克病活毒疫苗須符合下列條件: 一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。加所附稀釋液溶解後須濃度均一。 二、無菌試驗:不得含有任何可能檢出之活菌。 三、真空試驗:於暗室距離五毫米以內,以 Teslar Coil行無極放電時,瓶內須有放電。但填充氮或凍結之製劑,不在此限。 四、安全試驗:選一日齡無特定病原(Specific pathogen free,SPF)雞七隻,隨機取二隻為對照組,其餘五隻於背頸部皮下注射本劑十劑量,接種後觀察三週,均須無任何不良反應而健存。 五、病毒含有量試驗:將本疫苗培養於雞胚胎纖維母細胞(Chicken embryo fibroblasts,CEF)時,每劑病毒含有量須達一千PFU(Plaque forming units,PFU)以上。
  2. 2.前項試驗確定困難時,應予複檢。

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動物用藥品檢驗標準 全文

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品檢驗標準第 88 條規定:「被檢馬立克病活毒疫苗須符合下列條件: 一、特性試驗:須具固有理學之性狀,且無異物及異常氣味。加所…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 動物用藥品檢驗標準第 88 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。