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動物用藥品新藥試驗辦法5

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  1. 1.受委託之機關(構)於進行第三條各款試驗前,應先擬具試驗計畫,經中央主管機關審查同意後,始得為之。
  2. 2.前項試驗計畫,應包括下列項目: 一、試驗計畫名稱。 二、試驗目的及依據。 三、申請檢驗登記之動物用藥品製造或輸入業者。 四、受委託試驗機關(構)。 五、試驗樣品。 六、試驗日期與地點。 七、試驗項目及方法,包括實驗室及田間試驗。 八、試驗經費。 九、其他中央主管機關規定之事項。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

對於動物用藥品新藥試驗辦法第5條的解釋如下: 動物用藥品新藥試驗辦法第5條規定,受委託進行試驗的機關或構在進行試驗前必須先擬具試驗計畫,經中央主管機關審查同意後方能進行試驗。試驗計畫應包括試驗計畫名稱、試驗目的及依據、申請檢驗登記的動物用藥品製造或輸入業者、受委託試驗的機關或構、試驗樣品、試驗日期與地點、試驗項目及方法,包括實驗室及田間試驗、試驗經費、以及其他中央主管機關規定之事項。 舉例來說,根據動物用藥品新藥試驗辦法第5條的規定,如果一家動物用藥品製造業者想要進行新藥的試驗,必須先向中央主管機關提交試驗計畫,並經過審查同意後才能進行試驗。試驗計畫需要包括所有相關的細節和資訊,以確保試驗的合法性和符合規定。

這條尚無立法理由/修法沿革資料。

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動物用藥品新藥試驗辦法 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 動物用藥品新藥試驗辦法第 5 條規定:「受委託之機關(構)於進行第三條各款試驗前,應先擬具試驗計畫,經中央主管機關審查同意後,始得為之。…」(全文可於法律人 LawPlayer 查閱,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 動物用藥品新藥試驗辦法第 5 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。