本辦法依動物用藥品管理法（以下簡稱本法）第十二條第四項規定訂定之。
原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統全國法規資料庫來源異動 100.03.29
動物用藥品新藥試驗辦法
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本辦法所稱動物用藥品新藥試驗（以下簡稱新藥試驗），指以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而進行之試驗。
新藥試驗之分類及其試驗項目如下：
一、動物用一般藥品新藥試驗：指藥物殘留試驗；其試驗規範如附件一。
二、動物用生物藥品新藥試驗：包括特性試驗、無菌試驗、防腐劑含有量試驗、真空度試驗、微生物含有量試驗、力價試驗、純潔試驗等安全試驗及效能試驗；其試驗規範如附件二。
三、基因改造動物用生物藥品新藥試驗：包括前款試驗及具隔離試驗措施與管制生物體毒力有關之安全性與風險評估試驗；其試驗規範如附件三。
製造或輸入動物用藥品業者依本法第十二條第一項規定申請檢驗登記，中央主管機關應依業者檢附之資料及該藥品之特性、用法、製造程序，進行初審；初審結果認有必要進行新藥試驗者，應確定其進行之試驗項目，並依本法第十二條第四項規定，自行或委託經認可之機關（構）進行試驗。
中央主管機關得遴聘（派）相關領域之專家學者及機關代表，審議新藥試驗之有關事宜。
本辦法自發布日施行。
事實摘要
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- 動物用藥品新藥試驗辦法全文共 8 條，最新異動日為 100.03.29，全文完整收錄於法律人 LawPlayer；條文以全國法規資料庫為準。
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