Arrêté du 24 septembre 2012

• Date du texte: 24 septembre 2012
• Articles: 3

Article 1

La liste mentionnée à l'article L. 5213-4 du code de la santé publique des dispositifs médicaux présentant un risque important pour la santé humaine et dont la publicité est soumise à une autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est fixée à l'annexe du présent arrêté.

Article 2

Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Annexes

Article annexe-3

I. ― Est soumise à une autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute publicité à destination du public pour le dispositif médical suivant :

― produit de comblement des dépressions cutanées.

II. ― Est soumise à une autorisation préalable délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé toute publicité à destination des professionnels de santé pour les dispositifs médicaux suivants :

― défibrillateur cardiaque implantable ;

― sonde de défibrillation cardiaque implantable ;

― stimulateur cardiaque implantable et ses accessoires ;

― sonde de stimulation cardiaque implantable ;

― stent coronaire.

― implant mammaire ;

― produit de comblement des dépressions cutanées.

― prothèse de cheville ;

― prothèse de genou ;

― prothèse de hanche ;

― prothèse d'épaule.

― lentille intraoculaire.

― générateur de laser chirurgical.

― stent intracrânien.