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Texte réglementaire

Arrêté du 15 décembre 2020

Numéro
Date du texte
15 décembre 2020
Articles
3
Article 1

Lorsque les modalités de renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits phytopharmaceutiques prévues au paragraphe 2 de l'article 43 du règlement (CE) n° 1107/2009 susvisé ne sont pas applicables, la demande de renouvellement de l'autorisation de mise sur le marché, mentionnée au I de l'article 2 du décret n° 2015-791 du 30 juin 2015 susvisé, est accompagnée d'un dossier qui comprend :

1° Le formulaire relatif à une autorisation de mise sur le marché d'un produit phytopharmaceutique, adjuvant ou produit mixte ;

2° L'attestation mentionnée au I de l'article 2 du décret n° 2015-791 du 30 juin 2015 susvisé ;

3° Les attestations prévues pour l'instruction du dossier telles que précisées dans la notice explicative accompagnant le formulaire relatif à une autorisation de mise sur le marché d'un produit phytopharmaceutique, adjuvant ou produit mixte ;

4° La copie de la décision d'autorisation de mise sur le marché du produit en France ;

5° Le formulaire de composition intégrale du produit ;

6° Les fiches de données de sécurité du produit et de ses composants ;

7° Le projet d'étiquette du produit.

Article 2

Chaque dossier est présenté sous l'une des formes suivantes :

- soit une version numérique transmise sur un support de stockage de données ;

- soit une version numérique déposée sur une plateforme de téléchargement en un unique fichier compressé ;

- soit un envoi par courriel en un unique fichier compressé.

La présentation du dossier respecte la nomenclature et la structuration mentionnées dans la notice accompagnant le formulaire de soumission.

Article 4

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

3 articles en vigueur

Citer ce texte

du Arrêté du 15 décembre 2020 (Légifrance). Consulté via LawPlayer, https://lawplayer.com/fr/act/LEGITEXT000042711129

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