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資料來源:司法院裁判書系統

臺灣新北地方法院刑事簡易判決

113年度簡字第1872號

醫療器材管理法刑事裁判日期 113 年 07 月 10 日

法官徐蘭萍

聲請人
臺灣新北地方檢察署檢察官
被告
蔡果峰

上列被告因違反醫療器材管理法案件,經檢察官聲請以簡易判決處刑(113年度偵字第3167號),本院判決如下:

主文

蔡果峰犯非法輸入醫療器材罪,處拘役參拾日,如易科罰金,以新臺幣壹仟元折算壹日。

事實及理由

一、本件犯罪事實、證據及應適用之法條,除證據並所犯法條欄一第3行「財政部關務署臺中關通關疑義暨權責機關答覆聯絡」更正為「財政部關務署臺中關通關疑義暨權責機關答復聯絡」外,其餘均引用如附件檢察官聲請簡易判決處刑書之記載。

二、爰以行為人之責任為基礎,審酌被告未經核准取得許可證即非法輸入噴霧器醫療器材,有害於衛生主管機關對於醫療器材安全之審核控管,所為實有不該,兼衡被告輸入數量、犯罪動機、目的、手段、大學肄業之智識程度(見卷附個人戶籍資料)及犯後坦承犯行之良好態度等一切情狀,量處如主文所示之刑,並諭知易科罰金之折算標準,以資懲儆。

三、按醫療器材管理法第57條第1項、第3項規定:「查獲之不良醫療器材係本國製造者,經查核或檢驗後仍可改製使用時,應由直轄市、縣(市)主管機關派員監督原製造廠商限期改製;其不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;國外輸入者,應即封存,並由直轄市、縣(市)主管機關令原進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之;經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材,準用第一項規定。」上開沒入銷燬之規定,係列於醫療器材管理法第七章「稽查及取締」內,並非列於第八章之「罰則」,其性質應屬行政秩序罰,屬行政機關依行政程序科罰之權限,法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬。是扣案之「噴霧器」300PCE,雖係犯本案犯行所生之物,然非違禁物,依上開規定,自應由行政機關另為適法之處置,無從於本案宣告沒收,併此敘明。

四、依刑事訴訟法第449條第1項前段、第3項,第454條第2項,逕以簡易判決處刑如主文。

五、如不服本判決,應自判決送達之日起20日內向本院提出上訴狀,上訴於第二審管轄之本院合議庭(須附繕本)。

本案經檢察官吳秉林聲請以簡易判決處刑。

【附錄本案論罪科刑法條全文】醫療器材管理法第62條意圖販賣、供應而違反第25條第1項規定,未經核准擅自製造或輸入醫療器材,或違反第25條第2項規定,應辦理查驗登記而以登錄方式為之者,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1千萬元以下罰金。

明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列者,亦同。

上列正本證明與原本無異。

中  華  民  國  113  年  7   月  10  日

刑事第二十六庭 法 官 徐蘭萍

書記官 陳芳怡

中  華  民  國  113  年  7   月  11  日

附表 / 起訴書(原樣呈現)
附件
臺灣新北地方檢察署檢察官聲請簡易判決處刑書 
                                     113年度偵字第3167號
  被   告 蔡果峰 男 24歲(民國00年0月00日生)
            住○○市○○區○○路00號3樓
            國民身分證統一編號:Z000000000號
上列被告因違反醫療器材管理法案件,業經偵查終結,認為宜以
簡易判決處刑,茲將犯罪事實及證據並所犯法條分敘如下:
    犯罪事實
一、蔡果峰為勤億鞋業企業社(下稱勤億企業社)負責人,其明
    知未有醫療器材商許可執照,且噴霧器屬醫療器材,非經向
    衛生福利部申請查驗登記取得許可證,不得輸入,竟未向主
    管機關申請許可,以勤億企業社之名義,於民國112年10月
  12日委託不知情之東華國際物流有限公司,向財政部關務署
    臺中關(下稱臺中關)報運進口貨物一批(進口快遞貨物簡
    易申報單第:DX//12/248/E90K9、分提單號碼:
  626UT0000000),惟實到貨物為「噴霧器(MESH
  Nebulizer)、300PCE」(下稱本件貨物),而以此方式自境
    外輸入上揭未經核准之醫療器材,嗣本件貨物運抵臺灣,經
    臺中關人員檢視貨物發現可疑,經開箱查驗,始查悉上情。
    嗣經臺中關檢核時查扣。
二、案經新北市政府函送偵辦。   
    證據並所犯法條
一、上揭犯罪事實,業據被告蔡果峰於偵訊時坦承不諱,並有財
    政部關務署臺中關112年11月9日中普稽字第112107373號函
    文、財政部關務署臺中關通關疑義暨權責機關答覆聯絡、進
    口快遞貨物簡易申報單、個案委任書、「MESH Nebulizer」
    噴霧器使用說明書及照片各1份附卷可稽。足認被告之自白
    與事實相符,是被告犯嫌應堪認定。 
二、核被告所為,係違反醫療器材管理法第25條第1項規定,而
    涉犯同法第62條第1項之意圖販賣、供應而未經核准擅自輸
    入醫療器材罪嫌。
三、依刑事訴訟法第451條第1項聲請逕以簡易判決處刑。
  此 致
臺灣新北地方法院
中  華  民  國  113  年  1   月  14  日
               檢 察 官  吳秉林
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