101年度訴字第1628號｜刑事：違反藥事法｜裁判日期：103 年 05 月 20 日

臺灣臺中地方法院刑事判決　　　　　　 101年度訴字第1628號公　訴　人　臺灣臺中地方法院檢察署檢察官被　　　告　高慶樟鄭建星上二人共同選任辯護人　蔡振修律師張玉琳律師被　　　告　陳信華陳玉華游伊涵楊金長上四人共同選任辯護人　楊雯齡律師上列被告等因違反藥事法案件，經檢察官提起公訴（100 年度偵字第13977 、15928 、20844 、24328 號、101 年度偵字第8183、11403 、11623 號）及移送併案審理（100 年度偵字第17663 號、101 年度偵字第12845 號）、臺灣板橋地方法院檢察署移送併案審理（101 年度偵字第8790號），本院判決如下：主文高慶樟共同製造偽藥，處有期徒刑壹年肆月；扣案如附表一所示之物，均沒收。鄭建星共同製造偽藥，處有期徒刑壹年肆月；扣案如附表一所示之物，均沒收。陳信華過失犯藥事法第八十三條第一項之販賣偽藥罪，處有期徒刑叁月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日；扣案如附表二所示之物，均沒收。陳玉華過失犯藥事法第八十三條第一項之販賣偽藥罪，處有期徒刑貳月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日；扣案如附表二所示之物，均沒收。游伊涵過失犯藥事法第八十三條第一項之販賣偽藥罪，處有期徒刑貳月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日；扣案如附表二所示之物，均沒收。楊金長過失犯藥事法第八十三條第一項之販賣偽藥罪，處有期徒刑貳月，如易科罰金，以新臺幣壹仟元折算壹日；扣案如附表二所示之物，均沒收。事實一、藤森生研有限公司設址於彰化縣員林鎮○○路0 段00巷00號（前身為飛麥春企業社，由高慶樟於民國99年3 月1 日獨資成立，99年9 月17日高慶樟將飛麥春企業社變更組織，並申請設立登記為藤森生研有限公司，代表人為高慶樟，業務經理為鄭建星，下稱藤森公司）。緣藤森公司之代表人高慶樟，業務經理鄭建星，均明知製造西藥品，應將其成分、規格、性能、製法之要旨，檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造之程序，未經申請領得藥品許可證，即屬偽藥，不得製造、販賣，竟基於擅自製造偽藥及明知為偽藥而販賣之犯意聯絡，於99年初由鄭建星提供約新臺幣（下同）50萬元予高慶樟，再由高慶樟於同年3 月中旬及5 月中旬，在彰化縣員林鎮員林火車站前，兩度以46萬元價格，向真實姓名年籍不詳之中國大陸男子「史上揚」購買內容不明之原料各6 公斤，合計12公斤後，交予鄭建星。鄭建星取得前開原料後，再混入8 公斤含紅景天、刺五加、黃耆及其他內容不明含有「Nortadalafil」（分子量375.39，為犀利士主成分Tadalafil 之類緣物）之藥粉後，先後以飛麥春企業社、藤森公司名義，委託不知情之可秝生物科技股份有限公司（下稱可秝公司）打錠製成2 萬顆硬膠囊；於99年3 月29日及99年10月間，分2 批委託不知情之中南化學廠股份有限公司（下稱中南化工）打錠製成12萬8070顆及6 萬5980顆軟膠囊，並以每10顆1片打成鋁箔片（PTP）；於99年7月1日及100年1月5日委託不知情之富昱生化科技股份有限公司（下稱富昱公司）製成膠囊，並打錠成鋁箔片（PTP）；於99年12月30 日委託不知情之昱沅企業股份有限公司（下稱昱沅公司）打錠，並以每10顆1片打成鋁箔片，製成10萬顆「紅景天複方軟膠囊」（下稱紅景天膠囊）。待打錠或製成膠囊後，高慶樟與鄭建星2人為下列販賣偽藥行為：㈠鄭建星於99年6 月27日，在臺中市○區○○路0 段000 號3 樓之保力嘉生技股份有限公司（下稱保力嘉公司），與保力嘉公司實際負責人謝函蓉及強旺有限公司（下稱強旺公司）負責人呂志明（由臺灣臺中地方法院檢察署檢察官另案通緝中）接洽，議定由藤森公司以每顆28元價格，販賣3 萬顆軟膠囊予強旺公司，再由藤森公司與簽訂買賣合約書。強旺公司再將該等軟膠囊置入包裝盒內，取名為「保力錠草本軟膠囊」（下稱「保力錠」），透過保力嘉公司行銷業務經理李忠謀、業務員鄭筑云等人對外販售（謝函蓉、李忠謀、鄭筑云等人涉犯違反藥事法部分，業本院以101 年度訴字第2244號審結，上訴後，由臺灣高等法院臺中分院以102 年度上訴字第1948號審理中）。㈡鄭建星以飛麥春企業社名義，於99年8 月20日，以每顆15元價格，出售前開軟膠囊給陳信華所經營之國慶行銷有限公司（址設：臺中市○區○○路0 段000 號3 樓，下稱國慶公司），由國慶公司置入包裝盒內取名為「祝錠膠囊加強錠」（下稱「祝錠」膠囊），並由其員工陳玉華、游伊涵等人對外販售（陳信華及國慶公司員工陳玉華、游伊涵、楊金長等人涉犯違反藥事法部分，詳後述之事實欄二所載）。㈢高慶樟以藤森公司名義，以每顆25元之價格，販售上開含有「Nor-tadalafil （分子量：375.39）」成分之膠囊共計6,000 顆與張浩揚（張浩揚涉犯藥事法部分，業經臺灣板橋地方法院檢察署檢察官於101 年7 月3 日以101 年度偵字第8790號為不起訴處分），張浩揚購得上開膠囊後，即委託不知情之印刷廠印製外盒，將上開購得含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分置入包裝盒內，取名為「金牌愛力補」，並自99年9月至100年8月10日間，透過電視購物台「Z頻道」將上開含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分之金牌愛力補膠囊販售予臺灣地區不特定人以獲利：嗣經法務部調查局嘉義市調查站透過電視廣告向張浩揚購買前揭產品送驗後，始悉上開「金牌愛力補膠囊」含有「No rtadalafil（分子量：375.39）」成分。㈣鄭建星以飛麥春企業社名義，於99年11月前某日，以不詳價格，出售打錠完成之軟、硬膠囊予黃大為所經營之大有生物科技有限公司（址設：臺中市○區○○○路000 號4 樓之3 ，下稱大有公司，黃大為涉犯違反藥事法部分，另由臺灣臺中地方法院檢察署檢察官偵辦中），再由大有公司置入包裝盒內取名為「愛錠強身膠囊」對外販售予不特定之人。㈤鄭建星以藤森公司名義，於100 年1 月中旬某日，以每盒10顆150 元（含每顆10元，每盒鋁箔包裝費50元）之價格，販賣其中7 萬顆「紅景天膠囊」予辰泰生物科技股份有限公司（下稱辰泰公司，另偵辦），辰泰公司再包裝取名為「打開春天的鑰匙EGG 草本膠囊」（下稱打開春天的鑰匙），以每盒10顆裝2,500元之價格對外販售。㈥鄭建星另委託不詳之印刷廠印製「金武士草本膠囊」之包裝盒，將該等膠囊置入包裝盒內，取名為「金武士草本膠囊」，以藤森公司名義，於100 年1 月20日，以每盒1,000 元價格，販賣5盒「金武士膠囊」予王洪國所經營之旺星精品店（址設：桃園縣龜山鄉○○路000號，王洪國涉犯販賣偽藥部分，業經臺灣桃園地方法院檢察署於100年9月20日以100 年度偵字第8206號為不起訴處分確定），嗣於100年2月24日，警方在旺星精品店扣得「金武士膠囊」1盒。㈦嗣於100 年6 月16日11時許，為警持本院核發之100 年度聲搜字第1861號搜索票在鄭建星位於彰化縣大村鄉○○村○○○巷00○0 號住處，扣得如附表一所示之物；另於100 年9 月22日，法務部調查局臺中市調查處在鄭建星上開住處，扣得「打開春天的鑰匙」膠囊170 顆。二、陳信華係址設臺中市○區○○路0 段000 號3 樓之國慶行銷有限公司（下稱國慶公司）實際負責人（登記負責人為尤榮慶），陳玉華為國慶公司之行政會計，負責開立發票予客戶，游伊涵為國慶公司之行政助理，負責總務、接聽客戶電話，於公司接獲訂單後負責出貨，楊金長為國慶公司之員工，負責接聽客戶電話；渠等應注意國慶公司向飛麥春企業社（即藤森公司前身）購入之膠囊有無含犀利士主成分Tadalafil 之類緣物即「Nortadalafil」成分，能注意而疏未注意，並未委託國內有檢驗該批膠囊有無含犀利士主成分Tadalafil 之類緣物即「Nortadalafil」成分能力之檢驗公司，或送請政府相關食品衛生主管機關，確認該批膠囊有無含犀利士主成分Tadalafil 之類緣物即「Nortadalafil」成分，竟自99年8月20日起，先由陳信華以附表二所示之進價，向藤森公司購入2萬顆含「Nortadalafil」之膠囊後，再由游伊涵置入包裝盒內，取名為「祝錠膠囊加強錠」（即祝錠），並於深夜時段，在蓬萊仙山、國會等電視頻道播放「祝錠」之廣告，以附表二所示之價格，販賣「祝錠」予不特定之人；嗣於100年9月22日10時20分許，為警持本院核發之100年度聲搜字第2869號搜索票，在國慶行銷有限公司扣得如附表二所示之物。三、案經臺灣臺中地方法院檢察署檢察官指揮臺中市政府警察局、法務部調查局臺中市調查處、臺中市政府警察局第二分局、第三分局分別移送、報告偵辦及臺灣桃園地方法院檢察署呈請臺灣高等法院檢察署檢察長核轉臺灣臺中地方法院檢察署檢察官偵查起訴及移送併案審理，暨臺灣板橋地方法院檢察署檢察官併案審理。理由壹、程序方面：臺灣臺中地方法院檢察署檢察官100 年度偵字第17663 號、101 年度偵字第1285、3924、12845 、15582 號起訴暨移送併辦意旨書之當事人欄雖記載被告有鄭建星、鄭筑云、李忠謀、陳雅淑、楊家驊、保力嘉生技股份有限公司、謝函蓉、藤森公司兼代表人高慶樟等人，惟依據該署檢察官於101 年10 月3日以中檢輝謙100 偵17663 字第106229號函及其移送併辦理由欄稱：移送併辦僅就被告高慶樟、鄭建星2 人所涉犯製造及販賣偽造部分，與本案起訴部分（即本院受理之101 年度訴字第1628號），有集合犯之裁判上一罪關係，故被告高慶樟、鄭建星所涉犯之製造及販賣偽造部分，係移送本院併案受理，至關於鄭筑云、李忠謀、陳雅淑、楊家驊、保力嘉生技股份有限公司、謝函蓉、藤森公司等人部分，則由本院另案審理（案號：101 年度訴字第2244號），此有上揭函文附卷可憑，先予敘明。貳、證據據能力方面：一、按被告以外之人於審判外之言詞或書面陳述，除法律有規定者外，不得作為證據，刑事訴訟法第159 條第1 項定有明文。被告以外之人於審判外之陳述，雖不符前4 條之規定，然經當事人於審判程序同意作為證據，法院審酌該言詞陳述或書面陳述作成時之情況，認為適當者，亦得為證據。當事人、代理人或辯護人於法院調查證據時，知有第159 條第1 項不得為證據之情形，而未於言詞辯論終結前聲明異議者，視為有前項之同意，刑事訴訟法第159 條之5 亦有規定。查本件以下所引用之被告以外之人於審判外之其他供述證據（含言詞陳述及書面陳述），因檢察官、被告等人暨被告等人選任辯護人已於本院審判程序時均表示無意見，並同意作為證據使用（見本院卷㈠第67頁正面、第102 頁正面），且迄至言詞辯論終結前均未聲明異議，本院審酌上開供述證據資料製作時之情況，無不當取供及證明力明顯過低之瑕疵，認以之作為證據應屬適當，揆諸前開規定，本院認為前揭供述證據均應有證據能力。二、次按被告以外之人於偵查中向檢察官所為陳述，除顯有不可信之情況者外，得為證據，刑事訴訟法第159條之1第2項定有明文。偵查中對被告以外之人（包括證人、鑑定人、告訴人、被害人及共同被告等）所為之偵查筆錄，或被告以外之人向檢察官所提之書面陳述，性質上均屬傳聞證據。惟現階段刑事訴訟法規定檢察官代表國家偵查犯罪、實施公訴，依法其有訊問被告、證人及鑑定人之權，證人、鑑定人且須具結，而實務運作時，檢察官偵查中向被告以外之人所取得之陳述，原則上均能遵守法律規定，不致違法取供，其可信度極高，職是，被告以外之人前於偵查中已具結而為證述，除反對該項供述得具有證據能力之一方，已釋明「顯有不可信之情況」之理由外，不宜以該證人未能於審判中接受他造之反對詰問為由，即遽指該證人於偵查中之陳述不具證據能力。且所謂不可信性情況，法院應審酌被告以外之人於陳述時之外在環境及情況，例如：陳述時之心理狀況、有無受到外力干擾等，以為判斷之依據。本件證人李振全、王洪國、張浩揚等人及證人同案被告鄭建星、高慶樟2 人於檢察官偵查中，以證人之身分陳述，經告以具結義務及偽證處罰後，於命證人朗讀結文後具結，其係於負擔偽證罪之處罰心理下證述，並以具結擔保其供述之真實性，又無受其他不當外力干擾之情形，其等未曾提及檢察官在偵查時有不法取供之情形，依上說明，其等於偵查中之證言自有證據能力；且證人鄭建星亦經本院於審理中傳喚到庭具結作證，行交互詰問，俱有結文在卷為憑（見本院卷㈢第16至18頁反面），故其等於警詢或偵查之供述，與法院審理中之證詞相符部分，已具備可信之特別情狀，自有證據能力。至於上開證人等於偵查中之證詞與其他階段之證詞有不相符合之處，乃證據證明力取捨之問題，與證據能力無關。三、衛生福利部食品藥物管理署（原行政院衛生署食品藥物管理局，於102 年7 月23日改制，下均以新制名稱稱之）所出具之檢驗報告，係該署執行檢驗藥物之公務所出具之書面鑑定報告，依據刑事訴訟法第159 條之立法理由及同法第206 條規定，自得為證據，況檢察官、被告及辯護人等於本院準備程序及審理時，就此部分證據之證據能力均表示沒有意見，復均未聲明異議，核以該檢驗報告與檢察官主張之事實有關聯性，是可認上開檢驗報告具有證據能力。四、按被告之自白，非出於強暴、脅迫、利誘、詐欺、疲勞訊問、違法羈押或其他不正之方法，且與事實相符者，得為證據，刑事訴訟法第156 條第1 項定有明文。被告鄭建星、高慶樟等確實有如事實欄一所載之時、地，製造含有含有犀利士主成分Tadalafil 之類緣物即「Nortadalafil」成分之膠囊、藥錠，並陸續販賣給事實欄一、㈠至㈥所所載之王洪國、國慶公司等，另被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人於偵查、本院審理時關於其等確有為如事實欄二所載之販賣含有成分之膠囊等事實，均經自白在案，且於本院審理時亦未曾提出有何遭受強暴、脅迫、利誘、詐欺、疲勞訊問、違法羈押或其他不正之方法，始為自白之主張，是被告高慶樟、鄭建星、陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人於偵查、本院審理時所為之自白，既係與事實相符（詳下述），自得為證據。五、本院以下援引之其餘非供述證據資料（含扣案物品、扣案物品翻拍相片、查獲時之現場搜證相片等證物），檢察官、被告及辯護人等於本院審判程序時對其證據能力均不爭執，且亦查無依法應排除其證據能力之情形，是該等證據之證據能力亦均無疑義。叁、實體方面：一、被告等人辯解及其辯護人之辯護意旨，分述如下：㈠被告高慶樟、鄭建星部分： ⒈被告高慶樟、鄭建星2 人固坦承原料是由被告高慶樟向史上揚購得保養身體的原料共計12公斤，並交由鄭建星委託中南公司、可禾公司等公司製作成膠囊或藥錠，再由鄭建星負責販售業務等事實，惟2 人均否認有何製造、販售偽藥之犯行，被告高慶樟、鄭建星均辯稱：被告高慶樟向史先生購買原料時，對方有保證沒有西藥成分，其他成分就不告知。在製作膠囊、藥錠之前，伊等有將原料送聯群生技公司及SGS 公司檢驗，均為合格，並未檢出壯陽藥成分，伊等是根據衛生署99年公告的標準去檢驗，也有請客戶自行送驗，但衛生署100 年5 月26日始公告「Nortadalafil」為犀利士主成分Tadalafil 之類緣物，故檢察官以嗣後之公告標準為認定被告2 人有製作、販賣偽造，實有違誤等語。 ⒉被告高慶樟、鄭建星之辯護人辯護為：被告高慶樟、鄭建星2 人在製造「祝錠」、「愛錠」、「紅景天」等膠囊或藥錠前，均有將原料送檢驗，均未檢出「Nortadalafil」之成分，且均符合衛生署公告標準，該產品均非藥事法所規範之「藥品」，更不是「偽藥」，衛生福利部食品藥物管理署於100 年5 月間，始解構出「Nortadalafil」為犀利士主成分Tadalafil 之類緣物，故在100 年5 月前，衛生福利部食品藥物管理署及民間「專業機構」自無能力檢驗某物品內是否含有犀利士主成分類緣物「Nortadalafil」，一般民眾在無專業知識下，自無從知悉或分辨「藥品」與「保健食品」之差別。被告高慶樟、鄭建星2 人在製造時，「Nortadalafil」無從判斷、比對是否為藥物之「標準品」，其等在製造「紅景天」等膠囊、藥錠前，既已將「黃耆19號原料」、「19號原料」送檢驗，顯見已盡其義務，益證「Nortadalafil」於被告高慶樟、鄭建星2 人製造及販售膠囊、藥錠時，並非「藥品」，更非「偽藥」，其2 人行為時，無法預見「Nortadalafil」住要成分嗣後被衛生福利部食品藥物管理署公告列管，故被告高慶樟、鄭建星2 人並無製造及販賣偽藥之認知及犯意等語。㈡被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長部分： ⒈被告陳信華固坦承向鄭建星購入「祝錠」膠囊及被告陳玉華、游伊涵、楊金長等人為國慶公司員工，有販售「祝錠」膠囊等事實，惟否認有何違反藥事法之犯行，辯稱：伊不知道「祝錠」膠囊是偽藥，鄭建星有提供聯群公司及SGS之檢驗報告，且伊也在100年2、3月拿去化驗，均為合格，根本不知是偽藥等語。 ⒉被告陳玉華、游伊涵、楊金長等人固分別擔任國慶公司會計、員工，國慶公司有購買時段播放「祝錠」廣告等事實，惟均否認有何違反藥事法之犯行，均辯稱：其等均不知「祝錠」膠囊是偽藥，其等是領薪資，並沒有賺取其他利潤，「祝錠」膠囊只是滋養補身的健康食品，老闆陳信華說有將藥錠拿去檢驗，但伊等沒有看過化驗報告，食品的功能是聽老闆陳信華說的等語。 ⒊被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人之辯護人為其等辯護：被告陳信華向鄭建星購買「祝錠」膠囊時，鄭建星確實有提供聯群公司及SGS之檢驗報告，均未檢出有西藥成分，衛生署在100年才公布「祝錠」膠囊之成分為禁藥，但在 99年間尚未公布，故被告陳信華等人在販售「祝錠」膠囊時確實不知道含有「Nortadalafil」之成分，故被告陳信華確實沒有販賣偽藥的故意，其餘被告陳玉華、游伊涵、楊金長等係受雇予被告陳信華，經由被告陳信華告知檢驗報告為合格，才從事販賣「祝錠」膠囊，渠等均無犯罪故意等語。二、就事實欄一所載部分：㈠被告高慶樟於99年3 月中旬及5 月中旬，在彰化縣員林鎮員林火車站前，兩度以46萬元價格，向真實姓名年籍不詳之中國大陸男子「史上揚」購買內容不明之原料共計12公斤後，交予被告鄭建星，被告鄭建星再將前開原料混入8 公斤含紅景天、刺五加、黃耆及其他內容不明藥粉後，以飛麥春企業社公司、藤森公司名義，先後委託不知情之可秝公司、中南化工、富昱公司、昱沅打錠或製成膠囊；待打錠完成或製成膠囊後，再以飛麥春公司、藤森公司名義分別，於事實欄一、㈠至㈥所載時、地，販賣藥錠、膠囊予強旺公司、旺星精品店、國慶公司、大有公司、辰泰公司、張浩揚等事實，業據被告高慶樟、鄭建星2 人自白在案，核與證人即中南化工化學廠負責人李振全於調查站詢問及偵訊中證述（見法務調新竹調查站影卷第51至52頁、臺灣臺中地方法院檢察署100 年度他字第4561號卷〈下稱他4561號卷〉第6 至8 頁正面、100 年度偵字第13977 號卷〈下稱偵13977 號卷第頁〉第97至99頁、100 年度他字第1892號影卷〈下稱他1892號影卷〉第167 至177 、247 至257 頁）、證人即可禾公司負責人林進安於偵訊中證述（見他4561號卷第25頁正、反面）、證人即富昱公司業務專員賴玉芸於法務部調查局嘉義市調查站詢問中證述（見臺灣板橋地方法院檢察署101 年度偵字第8790號卷〈下簡稱偵8790號卷〉第26至27頁反面）、證人即昱沅公司經理蔡順凱於法務部調查局臺中市調查站詢問及偵訊時證述（臺灣臺中地方法院檢察署100 年度他字第5733號影卷〈下稱他5733號影卷〉第5 至7 、68至至72頁）、證人即保力嘉公司執行長謝函蓉於警詢、偵訊中證述（見他1892號影卷第261 至267 、303 至319 、355 至375.39頁）、證人陳信華於警詢及偵訊中證述（見臺中市政府警察局第三分局中市警三分偵字第0000000000號刑案偵查卷〈下稱警5898號卷〉第4 至5 頁反面、100 年度偵字第20844 號卷〈下稱偵 20844 號卷〉第7 至9 、40至41頁）、證人張浩揚於法務部調查局嘉義市調查站詢問及偵訊中之證述（見偵8790號卷〉第13至15頁面、第16頁正、反面第81至82頁）、證人黃大為於偵訊中證述（見他4561號卷第47至48頁反面）、證人即辰泰公司董事林文珠於警詢及偵訊中證述（見他5733號影卷第15至18、55至60頁反面）、證人廖偉凡於警詢及偵訊中證述（見他5733號影卷第20至22、42至47頁反面、125 至126 頁）、證人即旺星精品店負責人王洪國於警詢及偵訊中證述（見臺灣桃園地方法院檢察署100 年偵字第8206號卷第7 至8 頁），並有委加工切結書（高慶樟簽署）2 份、現金收入傳票2 份、富昱生化科技股份有限公司出貨單2 份（見偵8790號卷第28至31頁）、可禾公司基本資料查詢（見臺灣彰化地方法院100 年度他字第1603號卷第16頁正）、藤森公司基本資料查詢、衡成國際開發有限公司基本資料查詢（負責人：張浩揚，見偵8790號卷第71至72頁）、食品委託加工合約書（飛麥春企業社與中南化工公司簽約）及出貨紀錄、出貨單、請款單、支票（見他1892號影卷第187 至195 、233 至243 頁）統一發票影本（見新竹調查站影卷第70頁）、買賣合約書2 份（強旺公司與藤森公司簽約、保力嘉公司與飛麥春企業社簽約）（見他1892號影卷第321 至323 頁）、國慶公司變更登記表及統一發票（營業人：飛麥春企業社）、國慶行銷銷售明細表（見警5898號卷第36、37、38、44至103 頁）、祝錠膠囊及包裝外殼照片4 張、買賣合約書（飛麥春企業社與國慶公司簽約）（見偵20844 號卷第13至14、54至55頁）、財團法人金融聯合徵信中心- 大有生物科技股份有限公司之公司及獨資合夥事業登記資訊、公司董監事及經理人名單、公司營業項目資訊查詢單3 份、大有生物科技股份有限公司網站資料、可秝生物科技股份有限公司負責人林進安之名片、經濟部工廠登記證、食品GMP 認證書、有機農產品驗證證書、宣傳單、宗春科研有限公司與可秝生物科技股份有限公司間之委託分裝代工合約書1 份（見他4561號卷第28至30頁反面、第33至35頁、第36至41、43頁）、「愛錠」強身膠囊包裝照片4 張、包裝紙外殼2 張及使用說明書（見臺灣彰化地方法院100 年度他字第1603號卷第4 、10至12頁）、臺中市政府警察局第二分局搜索扣押筆錄、扣押物品目錄表及同意搜索證明書各1 份、本院100 年度聲搜字第1861號搜索票1 份、查扣偽劣藥蒐證照片6 張、鄭建星、高慶樟提出名片影本3 紙（見臺中市政府警察局第二分局中市警二分偵字第00000000000 號卷〈下稱警17805 號卷〉第11至15、16、28至30、31頁）、食品委託加工契約書（藤森公司與昱沅公司簽約）、鄭建星名片2 張、出貨單1 張、買賣合約書1 份（藤森公司與辰泰公司簽約）（見他5733號影卷第79、81、83、89至90頁）、財團法人金融聯合徵信中心- 百草生化科技股份有限公司之公司及獨資合夥事業登記資訊、公司董監事及經理人名單、公司營業項目資訊查詢單3 份（見偵13977 號卷第25至27頁）在卷可稽，暨扣有如附表一、二所示之藥品可資佐證。此部分事實，應堪已認定。㈡按藥事法第6 條規定：「本法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑：一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典籍之藥品。二、未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。三、其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。四、用以配製前三款所列之藥品。」是若符合藥品之定義，縱未經衛生主管機關之公告列管，亦無礙其符合藥品之構成要件。又藥事法第20條明定：「本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。」故藥品經有權之主管機關稽查或檢驗後，發現其係足以影響人類身體結構及生理機能，而係未經核准，擅自製造者，即屬上開藥事法第20條第1 款所稱偽藥。復觀諸藥事法第20條第1 、2 款等規定，亦可知倘係符合該條第1 款所稱未經核准，擅自製造之偽藥，即非同條第2 款所定經核准製造後，所含有效成分名稱與核准不符之偽藥。又藥品「類緣物」為藥品在合成過程中所產生「非天然」存在之副產品，其分子主結構與該藥品極類似，鑒於該副產物藥理作用皆可顯著影響人體生理功能，依藥事法規定，皆應以藥品列管，尚無需經衛生主管機關之公告列管，始具有藥品之屬性；且應依藥事法規定，檢具產品安全、療效、品質等相關之資料，向衛生署申請，經核准發給許可證後，始得製造、販售。Nortadalafil（分子量：375.39）之主結構與Tadalafil 之主結構相同，且整體結構極為類似，與Tadalafil 差異，僅在少一鏈連甲基（即-CH3基）。故Nortadalafil（分子量：375.39）為Tadalafil （商品名：犀利士之主成分）類緣物，亦對phosphodiesterase5有抑制作用，Nortadalafil確實會與Tadalafil 有相同作用，此已可影響人體之生理功能，符合藥事法第6 條第3 款，「足以影響人類身體結構及生理機能之藥品」。又藥品「類緣物」之化學分子主結構與某特定上市西藥成分主結構相同，只是化學結構之側鏈作些微之改變；藥品「類緣物」非天然成分，故產品檢出藥品「類緣物」成分，應屬人為添加，使其產品服用（使用）後有相似西藥狀陽藥（犀利士）之效用；此分別經衛生福利部食品藥物管理署於101 年12月22日以FDA 研字第0000000000號函、102 年4 月9 日FDA 研字第0000000000號函、臺中市政府衛生局於102年8月6日以中市衛食藥字第0000000000 號函詳予說明在案（見本院卷㈡第7至8、99至100頁）。準此，Nortadalafil（分子量：375.39）之主結構與Tadala fil之主結構相同，為Tadalafil（商品名：犀利士之主成分）類緣物，且與Tadalafil有相同作用，對phosphodiest erase5有抑制作用，足以影響人類身體結構及生理機能，自該當於藥事法第6條第3款之「藥品」，應屬無疑。㈢又被告高慶樟、鄭建星於事實欄一、㈠至㈥所示之時、地，販賣給旺強公司之「保力錠」膠囊、販賣給國慶公司之「祝錠」膠囊、販賣給張浩揚之「金牌愛力補」膠囊、販賣給大有公司黃大為之「愛錠」強身膠囊、販賣給辰泰公司之「打開春天的鑰匙EGG 草本」膠囊、販賣給旺星精品店王洪國之「金武士」膠囊，分別送鑑定結果如下： ⒈「保力錠」膠囊，經送衛生福利部食品藥物管理署檢驗，確實檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年2 月18日FDA 研字第0000000000號函及檢驗報告書1 份在卷可佐（見新竹調查站影卷第6 至8 頁）。 ⒉「祝錠」膠囊，經送衛生福利部食品藥物管理署檢驗，確實檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年8 月29日FDA 研字第0000000000號函及檢驗報告書1 份在卷可稽（見警5898號卷第24頁正、反面）。 ⒊「金牌愛力補」膠囊，經送衛生福利部署食品藥物管理署檢驗驗確實檢出「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年7 月1 日FDA 研字第0000000000號函、衛生福利部食品藥物管理署100 年6 月30日FDA 研字第0000000000號函附檢驗報告書、行政院100 年9 月7 日署授食字第0000000000號函、南投縣政府衛生局100 年7 月4 日投衛局藥字第0000000000號函、「金牌愛力補膠囊」包裝照片及說明書照片共計7 張在卷可憑（見偵8790號卷第32至43、44至48頁）。 ⒋「愛錠」強身膠囊，經送彰化縣衛生局檢驗，確檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年4 月8 日FDA 研字第00000000000 號函及檢驗報告書1 份在卷可佐（見臺灣彰化地方法院100 年度他字第1603號卷第6 頁正、反面）。 ⒌「打開春天的鑰匙EGG 草本」膠囊，經送衛生福利部食品藥物管理署檢驗，確實檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，該成分係屬衛生署核准藥品成分Tadalafil 之類緣物，具有與Tadalafil 相似之藥理活性，該品以藥品列管，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年8 月23日FDA 研字第0000000000號函在卷可憑（見警5898號第26、28頁、他5733號影卷第33至37頁）。 ⒍「金武士草本」膠囊，經送衛生福利部食品藥物管理署檢驗，確實檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，該成分為Tadalafil 之類緣物，亦對PDE5具有抑制作用，此已可顯著影響人體之生理功能，該品應以藥品列管，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年7 月6 日FDA 藥字第0000000000號函、100 年5 月20日FDA 研字第0000000000號函及檢驗報告在卷可按（見臺灣桃園地方法院檢察署100 年偵字第8206號卷第51至52頁反面）。 ⒎綜上揭鑑定報告結果，足見被告高慶樟、鄭建星上開所販賣之「保力錠」、「祝錠」、「金牌愛力補」、「愛錠」「打開春天的鑰匙EGG 草本」、「金武士草本」等膠囊，既均檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」之成分，則依藥事法第6 條第3 款規定及前揭衛生福利部食品藥物管理署函文說明，上揭「保力錠」、「祝錠」、「金牌愛力補」、「愛錠」「打開春天的鑰匙EGG 草本」、「金武士草本」等膠囊，應屬「藥品」無訛。㈣又被告高慶樟、鄭建星2 人雖辯稱：原料是從大陸進貨進來的，有檢送去檢驗，檢驗合格後，才去製造，不知道為何驗出來會有西藥的成分等語；然查： ⒈證人即同案被告高慶樟以證人身分於偵訊中證稱：膠囊原料是伊向大陸史先生（誤載許）買的，說這個保健食品很好，可以去檢驗，檢驗有通過，他說這是補腎食品。才決定要賣，後來伊向中國大陸朋友購買2 次原料，每次6 公斤，之後再加刺五加、紅景天等，隨後交由中南化工製作打錠等語（見偵13977 號卷第5 至6 頁、112 至113 頁反面），核與證人即同案被告鄭建星以證人身分於偵訊中證稱：主要原料是高慶樟提供，副原料有加刺五加、紅景天、黃耆等。伊再給中南公司做代工，原料包含黃耆19號、刺五加、紅景天、五味子、覆盆子，黃耆19號是國外進口的，由伊與高慶樟加入刺五加、紅景天成為複方等語（見偵13977 號卷第7 至9 、112 至113 頁反面），大致相符；據上，被告高慶樟雖向中國大陸人士「史上揚」購入原料，然購入後並非單獨以該原料直接打錠，而係交付給被告鄭建星，共同以加入其他數種不同材料成為複方後，始送交中南化工、可秝公司、昱沅公司、富昱公司打錠製成膠囊或藥錠。 ⒉被告高慶樟曾於99年2 月1 日以飛麥春企業社名義將黃耆19號單獨送請聯群生技有限公司檢驗結果，並未檢出犀利士（Tadalafil ）等之西藥成分；另藤森公司亦曾於99年12月13日將刺五加蘋果酸19號原料、紅景天19號原料等送SGS 食品實驗室檢驗結果，亦未檢出犀利士（Tadalafil ）等之西藥成分，此有臺灣檢驗科技有限公司SGS 食品實驗室99年8 月31日檢驗報告、聯群生技有限公司99年3 月5 日檢驗報告3 份（見偵13977 號卷第80至83頁、本院卷㈠第77至80頁），足見各該原料均未含有西藥成分；惟該製成之膠囊確含有藥品類緣物「Nortadalafil」成分之事實，業如前述，是可能發生之情形惟有人為故意添加，或係打錠過程中混入等二種情形。 ⒊證人即富昱公司負責人賴玉芸於法務部調查局嘉義市調查站詢問時證稱：高慶樟於99年7 月1 日、100 年1 月5 日，主動拿自稱紅景天的粉狀原料共計3 公斤到富昱公司要求填充成膠囊等語（見偵8790號卷第26至27頁正面）。證人即昱沅公司副總蔡順凱於偵訊中證稱：代工原料是由鄭建星提供，原料是他用塑膠袋包起來，原料都是他混合好的等語（見他5733號影卷第6 頁）。證人即中南化工公司李振全於偵訊中證稱：本案其於打錠時，並未加入其他原料，而製成膠囊係以大豆油與明膠為之，大豆油即係市面上之大豆油，明膠係由動物皮粹取出來的，為衛生署法定的食品原料等語（見他4651號卷第6 頁反面至7 頁）。再餐以被告鄭建星於偵訊中供稱：原料都是伊等提供的，愛錠膠囊的原料跟金武士、保力錠、祝錠、紅景天等產品都相同等語（見他4561號第25頁反面），足證，被告鄭建星委請中南化工、富昱公司、昱沅公司、可秝公司等於打錠或製成膠囊時，均係由其提供原料，並未再請上開公司於代工打錠或膠囊時另添加其他成分，且一般公司基於成本考量，自無可能擅自混入其他西藥成分之必要。況中南化工公司為免陷入代他人製藥之違法情事，亦曾分別於99年10月4日、同年月20日自行將打錠後之膠囊送驗查無180種常見西藥成分，亦有證人李振全提出之檢驗報告可憑（見他4651號卷第9至10頁反面），更足以排除中南公司於打錠過程中混入藥品類緣物「Nortadalafil」成分之可能性。 ⒋據上，本案前揭「保力錠」、「祝錠」、「金牌愛力補」、「愛錠」「打開春天的鑰匙EGG 草本」、「金武士草本」等膠囊之打錠過程中，並未見有人為刻意或其他疏失而混入藥品類緣物「Nortadalafil」成分之情形，而被告高慶樟、鄭建星2 人對於其等混合之複方原料為何，並未能提出詳細成份說明與比例，其等前揭證述未混入藥品類緣物「Nortadalafil」成分等語，尚難為本院所採信。是本件堪認應係被告高慶樟與鄭建星2 人於混合複方原料時即已加入藥品類緣物「Nortadalafil」成分無疑。㈤被告鄭建星、高慶樟另辯稱：伊不知所製造、販賣之膠囊含有「Nortadalafil」成分，且該成分係事後經行政院衛生署食品藥物管理局100 年5 月26日於網站公告「Nortadalafil（分子量：375.39）」為Tadalafil 之類緣物，於其等製成膠囊時，無法知悉，自不能責求其等事前即有認知，其等並非明知而偽藥而製造、販賣云云： ⒈按用藥安全及維護國民健康乃藥物管理之核心，藥事法第6 條對於藥品之定義，立法者係採以例示規定內加概括條款之立法方式，於符合該條各款之一定義之原料藥及製劑，即屬藥事法所稱之藥品，其中第3 款所謂「其他足以影響人類身體結構及生理機能」之藥品，參諸59年8 月17日（原名稱藥物藥商管理法）之立法說明，該款之訂定係為加強管理當時許多不屬於同條第1 款、第2 款所列之既非用於醫療、亦非用於預防之藥品，特別關於美容方面等項，對於身體外觀、組織結構及器官功能效用產生明顯且重大之改變或影響而設之規定，縱其內容具有某種程度之不確定性或概括性，惟衡諸一般之生活經驗即可理解其意義，且藥品之製造，應向中央衛生主管機關申請查驗登記，並經核領藥品許可證後，始得為之，是應受規範之藥品製造者對此亦能預見其作為或不作為將構成義務之違反及所應受之懲罰，並可由司法審查加以確認，要無礙於法安定性之要求。查「Tadalafil 」成分係屬藥品，業認定如前，且本案「Nortadalafil（分子量：375.39）」為「Tadalafil 」之類緣物，為藥品在合成過程中產生之副產物，其分子量主結構與該藥品極類似，鑑於該副產物藥理作用皆可顯著影響人體生理功能，自始該當藥品之定義，自非需經衛生主關機關之公告列管，始具有藥品之屬性等情，亦有衛生福利部食品藥物管理署102 年1 月8 日FDA 藥字第0000000000號函文存卷足參（見本院卷㈠第231 至232 頁），並經證人即衛生福利部食品藥物管理署副研究員楊博文於本院審理中證稱：藥品不做公告，因為太多無從公告，網路上資料只是作為發佈，並非指該物質公告列管之日期，只是發現該結構之時間，基本上，這個時間的發布日期對我們研究單位來講不是那麼重要，因為它只是代表我們食品藥物管理署受到一些檢調單位、實驗室提供檢體，我們發現了這個東西，我們發現、瞭解後覺得有公布讓一些實驗室或研究單位參考的必要，所以公布在網路上，不代表這個物質在我們公布之前就不存在或我們都不知道，這只是公布我們自己實驗室驗的東西，我們可能很早之前就知道了。機關的部分，我們機關會發現，一定是收到檢調或是一些單位送來檢驗，我們檢出這個成分，才會公布在網路上，所以這個東西到底在市面上多久，或者在文獻上已經記載，都有可能，只是我們署沒有檢驗出來過，所以這個日期沒有太多意義，那只是我們食品藥物管理署收到國內檢體檢驗出來，認為這個成份檢驗出來，有研究參考的價值，不是作為藥品認定的標準等語（見本院卷㈡第189 至191 頁）。故本案「Nortadalafil（分子量：375.39）」類緣物既係藥品在合成過程中所產生之副產物，且已顯著影響人體生理功能，即自始該當藥品之定義，自無需經衛生主管機關之公告列管始具有藥品屬性之理，否則不肖之業者僅需摻加尚未公告列管之西藥成分，即可規避刑責，則國民之用藥安全、健康何以維護。 ⒉①證人謝函蓉於偵訊中證稱：鄭建星來推銷時說草本植物，對腎保養的東西，吃了可以保養腎、血液循環等語（見偵24328 號卷第9 頁反面）；②證人廖偉凡於偵訊中證稱：供應給我們的廠商說，如果吃這個，身體很好，是對性功能有幫助，鄭建星說他以前的消費者告訴他吃這個東西後，是又性功能幫助的等語（見他5733號影卷第20頁反面）；③證人張浩揚於偵訊中證稱：高慶樟來找伊推銷產品時，有說產品可以補充男人的精氣神等語（見偵8790號卷第81頁）。依據上開證人等人之證述內容，足見被告鄭建星、高慶樟在向證人謝函蓉、廖偉凡、張浩揚等人推銷「「保力錠」、「祝錠」、「金牌愛力補」、「愛錠」「打開春天的鑰匙EGG 草本」、「金武士草本」等膠囊時，即已明確知悉其等所製造的膠囊，並非單純一般食品，而是具有壯陽效果甚為明確。 ⒊再者，藥事法第83條第1 項所訂「明知」為偽藥而販賣之構成要件，此「明知」固以行為人對於所販賣者係屬偽藥有直接之故意為必要，然則，行為人僅需對於所販賣者係未經核准而製造之摻加足以影響人類身體結構及生理機能藥品有所認識，即該當於「明知」之要件，殊無要求行為人需明確知悉該藥品係摻含何種具體之化學成分，始認構成「明知」要件之必要。①本件被告高慶樟於法務部調查局嘉義市調查站供稱：伊販售給張浩揚之「金牌愛力補」膠囊時，曾表示該物品為營養品，可以改善體質，增加身體健康及包括男性的性能力等語（見偵8790號卷第18頁正面）；②被告鄭建星於偵訊中供稱：金武士草本膠囊吃了有效，是指對性功能比要有幫助，硬度會比較好。金武士的產品，是補充男性體力，是讓男性在性能力方面表現比較好。膠囊的效果就是精神、體力及男人那一方面會比較好。伊賣產品給國慶公司時，有說增強體力，有滋補強身作用等語（見偵24328 號卷第16頁正面、他5733號影卷第126 頁反面、偵13977 號第8 頁、偵20844 號卷第20頁反面）、③被告高慶樟於偵訊中供稱：伊跟一位史先生拿黃耆19號，是男人的保養品，吃了健康就會有補陽的作用。是補腎食品，有壯陽效果等語（見他5733號影卷第25頁反面、偵13977 號卷第5 頁）；且被告高慶樟、鄭建星於偵訊中均供稱：當時就知道，黃耆19號是有壯陽的效果等語（見他5733號影卷第26頁正面）。依此，被告高慶樟、鄭建星2 人上揭供述，益徵被告高慶樟、鄭建星2 人所販賣之「「保力錠」、「祝錠」、「金牌愛力補」、「愛錠」「打開春天的鑰匙EGG 草本」、「金武士草本」等膠囊確具一定之藥效，且為促進其壯陽功效以增加銷售量，均摻有某類西藥成分，並具有產生副作用之疑慮，否則一般食品，豈可能因之產生增加體力及壯陽等症狀，自應屬藥品，而非食品，被告高慶樟、鄭建星2 人明知上情猶予以製造、販賣，自屬明知，所辯無製造或販售摻有西藥成分偽藥之故意云云，均屬矯飾卸責之詞。㈥至辯護人具狀請求再函詢台灣檢驗科技股份有限公司SGS （超微量工業安全實驗室）、全國公證檢驗股份有限公司、華友科技顧問股份有限公司，關於何時知悉「Nortadalafil」經衛生福利部公告為列管藥物？何時知悉衛生福利部發布之「Nortadalafil」檢驗資訊及該項目之SOP 純品數量及檢驗比對標準？何時及自何處取得檢驗「Nortadalafil」之對照品，何時通過為「中西藥製劑及食品」中檢驗項目之「Nortadalafil」認證實驗室而能檢驗知悉該項目成分是否存在等（見本院卷㈡第147 至151 頁）。惟查，㈠關於藥品類緣物「Nortadalafil」為藥品係因其分子主結構與該藥品極類似，鑒於該副產物藥理作用皆可顯著影響人體生理功能，依藥事法規定，皆應以藥品列管，尚無需經衛生主管機關之公告列管，始具有藥品之屬性；㈡台灣檢驗科技股份有限公司SGS （超微量工業安全實驗室）在100 年5 月份前並未購得「Nortadalafil」之標準品，亦不知悉此成分是否存在；均已詳述於前，是本件自無再函查台灣檢驗科技股份有限公司SGS （超微量工業安全實驗室）上列事項之必要，至全國公證檢驗股份有限公司、華友科技顧問股份有限公司部分，因與本案卷附相關檢驗報告無涉，自亦無查詢必要，併此敘明。㈦綜據上述，本件被告高慶樟、鄭建星2 人所委託中南化工、可秝公司、昱沅公司、富昱公司等打成藥錠或膠囊，均屬藥事法第20條第1款所規定未經核准，擅自製造及販賣之偽藥，至甚明確。三、就事實欄二部分：㈠飛麥春企業社於99年8 月20日，以每顆15元價格出售軟膠囊給被告陳信華所經營之國慶公司，再由國慶公司置入包裝盒內取名為「祝錠」膠囊，並由其國慶公司之員工即被告陳玉華、游伊涵、楊金長等人對外販售等情，為被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人坦白承認，核與證人即同案被告鄭建星證述在卷（見偵20844號卷第20至21頁正面），並有國慶公司之變更登記表、飛麥春企業社開立之統一發票1張（見警25898號卷第36至37、38、125至126、偵20844號卷第50頁反面、第79頁反面至80頁）、國慶公司之出貨單60張（見警25898號卷第44至103頁）、臺中市政府衛生局藥物化粧品食物檢查現場紀錄表3紙（見警25898號卷第104至106、偵20844號卷第47頁反面至48頁反面）、「祝錠」膠囊照片4張（見偵20844號卷第13至14頁）、買賣合約書（國慶公司與飛麥春企業社簽約）（見偵20844號偵第54至55頁），此部分事實應堪認定。㈡飛麥春企業社販賣給國慶公司之「祝錠」膠囊，經送衛生福利部食品藥物管理署檢驗，確實檢出含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，此有行政院衛生署食品藥物管理局100 年8 月29日FDA 研字第0000000000號函及檢驗報告書1 份在卷可稽（見警5898號卷第24頁正、反面）。而同案被告高慶樟、鄭建星所販賣給國慶公司之「祝錠」膠囊既檢出含有有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分為「Tadalafil 」之類緣物，屬藥事法第6 條第3 款規定之「藥品」無疑，且同案被告高慶樟、鄭建星2 人未依藥事法第20條第1 款規定向主管機關經申請領得藥品許可證，即擅自製造及販賣之偽藥之行為，業如前揭認定明確。堪認被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人在國慶公司對外銷售之「祝錠」膠囊確實含有「Nortadalafil（分子量：375.39）」成分，為藥事法第6條第3款之「藥品」無誤，而非僅一般保健食品甚為明確。㈢又同案被告鄭建星予販賣「祝錠」膠囊給國慶公司時，雖曾提出臺灣檢驗科技有限公司SGS 食品實驗室99年8 月31日檢驗報告、聯群生技有限公司99年3 月5 日檢驗報告3 份（見偵13977 號卷第80至83頁、本院卷㈠第77至80頁），惟查上開檢驗告報所記載之送驗品名為黃耆19號原料或19號原料，然上開4 項檢驗之標的物，除19號原料因未見標示正確檢驗物品內容，而不知為何種物質外。又被告陳信華雖嗣後於100 年3 月間曾自行將「祝錠」膠囊送驗結果未檢出112 項常見西藥成分定性分析，亦有被告陳信華所提出之臺灣檢驗科技有限公司SGS 超微量工業安全實驗室100 年4 月12日檢驗報告1 份【報告編號：UB/2011/31145 號；產品名稱：祝錠；申請廠商：國慶行銷有限公司】（見偵20844 號第22至25頁）；惟被告陳信華自行所送驗之「祝錠」膠囊是否自同案被告高慶樟、鄭建星所購得之「祝錠」膠囊為同一，且係在「祝錠」膠囊已進行市場銷售後，始自行將商品送請檢驗，而非銷售前即先行送驗確認，且委託之檢驗公司參考資料尚有未足。況稽以被告陳玉華、游伊涵、楊金長於偵訊中均供稱，「祝錠」膠囊平日沒有放在倉庫內，是放在自由路之公司辦公室內，伊等在販賣「祝錠」膠囊時，均未見過上游廠商提供的檢驗報告，均聽信陳信華所言，檢驗是合格的等語（見偵20844號卷第33頁正、反面）。準此。自不能以上開檢驗報告即認被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人已善盡渠等之注意義務；從而，本院自均難以之為有利被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人之認定。㈣查一般保健食品係採預防勝於治療之觀念，主要是針對一般民眾平日飲食攝取不足的營養素來進行補充，多係採用長期食用以漸進補充或增加身體所缺乏或不足之營養素，故保健食品本身並不具備急速增加體能之功效，或治療特定疾病之藥效，國內市場上正當販售之保健食品於銷售過程中亦均不強調此一功能。本案被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人以「祝錠」等諧音命名，客觀上已足使一般常人均能明瞭此係對男性性功能之生理機能具有特定功效或療效之產品，而加以購買服用；再觀以被告陳信華於偵訊中供稱：在深夜時段的頻道做廣告，是針對男性壯陽之用。「祝錠」膠囊基本上是散裝進來，由公司員工包裝，出貨游伊涵負責包裝等語（見偵20844號卷第8、10頁）、被告楊金長於偵訊中供稱：「祝錠」膠囊是男孩子吃的，是壯陽藥，伊等會向來電的客人說吃這個對男性性生活持久性有幫助，辦事前1小時吃，1次吃1顆等語（見偵20844號卷第11至12頁）；被告陳玉華於本院審理中供稱：伊有看過「祝錠」膠囊，與台語「很硬」相同，有在國衛、蓬萊仙山等刊登廣告，在晚上播放等語（見本院卷㈢第24頁反面至25頁正面）、被告游伊涵於本院審理中供稱：「祝錠」膠囊，與台語「很硬」相同，覺得有男性的壯陽藥意思等語（見本院卷㈢第25頁反面至26頁正面）；再觀以扣案之「祝錠」膠囊之外包裝及說明（參見本院卷㈢第31至33頁），外包裝上印有有一名身材結實男性照片，由外觀即可推知「祝錠」膠囊有意寓男性狀陽藥品，外盒並無任何製藥許可編號，顯見確屬「偽藥」；綜合上各證據資料，堪認被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人於銷售時，均係以對性功能有所增強等功效來促銷「祝錠」膠囊。㈤查被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人在販賣「祝錠」膠囊時，本即應善盡查證義務，向渠等上游廠商，或服務之國慶公司查證，或進一步向當地衛生局或中央主管機關衛生福利部食品藥物管理署等國家政府機關，確認「祝錠」膠囊是否含有西藥成分而為藥事法規範之偽藥，以避免買受人因偽藥受有身體結構、生理機能之損害，惟被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人並無不能注意之情事，竟均疏未注意，未為上揭查證行為，致販售上揭含有藥品類緣物「Nortadalafil」成分之膠囊與一般消費者，其等顯均有過失。據上，被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人過失販賣偽藥之犯行，亦堪予認定。㈥綜上所述，被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人上開辯詞，俱屬卸責之詞，不足採信，本案事證明確，被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人上開犯行，堪予認定，應依法論科。四、論罪科刑：㈠就事實欄一部分： ⒈按藥事法第20條規定，所謂「偽藥」，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：「一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者」；第22條規定，所謂「禁藥」，係指藥品有左列各款情形之一者：「一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者，不在此限」。而藥事法所謂「製造」之藥品，係指原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量而供醫生處分或指示治療疾病之藥品而言，相較於同法規範之「調劑」藥品，僅在改變原有藥品之劑型或二種以上之藥品混合交與特定病患服用之情形，顯然不同（最高法院72年台上字第807 號判決要旨參照）；亦與毒品危害防制條例所規範之「製造」毒品行為，應係指將不具毒品成分之先驅原料加以化合而成毒品，或將劣質毒品加工提高其純度之行為態樣不同。本件被告鄭建星、高慶樟2 人未經核准，擅自將渠等向真實姓名年籍不詳之中國大陸男子「史上揚」購買不明原料，混入8 公斤含紅景天、刺五加、黃耆及其他內容不明含有「Nortadalafil」（分子量375.39，為犀利士主成分Tadalafil 之類緣物）之藥粉後，先後委託不知情之可秝公司製成硬膠囊、中南化工製成軟膠囊、昱沅公司製成藥錠、富昱公司製成軟膠囊，再以每10顆1片打成鋁箔片，核屬藥事法規範之製造行為無訛。再前揭藥品經送行政院衛生福利部食品藥物管理署檢驗，結果：該藥品均含有「Nortadalafil」成分（分子量375.39，為犀利士主成分Tadalafil之類緣物）等情，理由及證據業如前述，故被告鄭建星、高慶樟等人未經核准而擅自製造含有「Nortadalafil」成分之「金武士草本」、「紅景天」等膠囊、藥錠，自屬製造偽藥甚明。故被告鄭建星、高慶樟2 人所為，均係犯違反藥事法第82條第1項製造偽藥罪、第83 條第1項之販賣偽藥罪。 ⒉被告高慶樟、鄭建星2人委託不知情之可秝公司、中南化工公司、昱沅公司、富昱工司代為加工或包裝之行為製造偽藥之行為，為間接正犯。 ⒊又非法製造偽藥，所侵害者為社會法益，縱令製造之偽藥有數種，仍為單純一罪，是被告高慶樟、鄭建星等2 人同時製造偽藥「金武士草本」、「紅景天」、「祝錠」等膠囊、藥錠，均僅為單純一罪。 ⒋按刑事法若干犯罪行為態樣，本質上原具有反覆、延續實行之特徵，立法時既予特別歸類，定為犯罪構成要件之行為要素，則行為人基於概括之犯意，在密切接近之一定時、地持續實行之複次行為，倘依社會通念，於客觀上認為符合一個反覆、延續性之行為觀念者，於刑法評價上，即應僅成立一罪。學理上所稱「集合犯」之職業性、營業性或收集性等具有重複特質之犯罪均屬之，例如經營、從事業務、收集、販賣、製造、散布等行為概念者是（最高法院95年度台上字第4686號、100 年度臺上字第5280號判決意旨參照）。本件被告高慶樟、被告鄭建星分別為藤森公司之負責人、業務經理，其等2 人於事實欄一所載時間，從事保健食品、藥品之銷售，其等販賣偽藥「金武士草本」、「紅景天」、「祝錠」等膠囊、藥錠之犯行，均係基於販賣之單一決意，而接續實行數舉動，認均應僅成立一罪。 ⒌另按製造與販賣偽藥，係屬二個獨立舉措，固難謂有低度行為與高度行為吸收之關係（最高法院82年度臺上字第3229號、94年度臺上字第5368號判決意旨參照）。復按刑法上一行為而觸犯數罪名之想像競合犯存在之目的，在於避免對於同一不法要素予以過度評價，其所謂「同一行為」係指所實行者為完全或局部同一之行為而言。因此刑法修正刪除牽連犯之規定後，於修正前原認屬於方法目的或原因結果之不同犯罪，其間果有實行之行為完全或局部同一之情形，應得依想像競合犯論擬（最高法院97年度臺上字第3494號判決意旨參照）。被告鄭建星、高慶樟2 人提供含有製造偽藥「祝錠」、「金武士草本膠囊」、「紅景天膠囊」等之原料，陸續委託不知情之可秝公司、中南化工公司、昱沅公司、富昱工司代為加工、包裝之行為，無非意在出售該等偽藥得財牟利，是其所觸犯製造偽藥罪及販賣偽藥罪，上開行為之犯罪目的單一，依一般社會通念，認應評價為一罪方符合刑罰公平原則，如予數罪併罰，反有過度處罰之虞，與人民法律感情亦未契合，是應適度擴張「同一行為」之概念，認此情形為一行為觸犯數罪名之想像競合犯，方屬適當。是被告高慶樟、鄭建星等人以一行為而同時觸犯製造偽藥罪、販賣偽藥罪，為想像競合犯，應均依刑法第55條規定，從一重以藥事法第82條第1項製造偽藥罪處斷，檢察官認係數罪，容有誤會。 ⒍被告鄭建星、高慶樟2 人就上開犯行，有犯意聯絡及行為分擔，俱為共同正犯。 ⒎至臺灣板橋地方法院檢察署檢察官移送本院併案審理部分（101 年度偵字第8790號）及臺灣臺中地方法院檢察署檢察官移送本院併案審理部分（100 年度偵字第17663 號、101 年度偵字第12845 號），與本案檢察官起訴關於高慶樟、鄭建星部分，有裁判上一罪關係，本院自得就上開移送併辦之部分均併予審理，附此敘明。㈡就事實欄二部分：按藥事法第83條第1 項之罪，以出於明知為偽藥或禁藥為前提要件，所謂明知，係指直接故意而言，若為間接故意或過失，均難繩以該條項之罪（最高法院84年台上字第5335號判決意旨參照）。是同法條第3 項所規定「過失犯第1 項之罪者」之「過失販賣偽藥罪」，其主觀構成要件有二，一為「過失不知為偽藥」或「依其情節可預見為偽藥」，二為有販賣該「偽藥」之故意；客觀之構成要件則為「販賣偽藥」。藥事法第83條第3 項所規定之「過失犯第1 項之罪者」之罪，係對於故意販賣「過失不知為偽藥」之藥物所設之處罰。本件被告陳信華、陳玉華、游伊涵、楊金長等人因過失不知其等販賣之「祝錠膠囊加強錠」為未經核准擅自製造之偽藥，而販賣與不特定人，核其4人等所為，均係犯藥事法第83 條第3項之因過失而販賣偽藥罪。公訴意旨認係犯同條第1項之明知為偽藥而販賣罪，起訴法條尚有未洽，惟此二者基本社會事實同一，僅行為人主觀犯意係出於故意或過失有所不同，本院應予審理，並爰依刑事訴訟法第300條之規定予以變更起訴法條。㈢量刑部分： ⒈爰審酌被告高慶樟、鄭建星2 人均無視其製造、販賣偽藥，有危害不特定國人身體健康之虞，且嚴重影響國人對市場販售食品安全之信心，危害社會秩序甚鉅，僅為貪圖不法獲利，而為本件製造、販賣偽藥之犯行，且犯後猶否認犯行，難認有悔意，其等製造、販賣偽藥「金武士草本膠囊、「祝錠膠囊加強錠」、「愛錠強身膠囊」、「紅景天膠囊、保力錠」等之數量，然幸尚未因而造成任何人員之實際傷害，兼衡被告高慶樟、鄭建星2 人犯罪時間久暫，經營規模程度，惟考量其等知道所販售之偽藥檢出含有「Nortadalafil」成分」後，於100 年6 月14日積極回收產品（見100 年度偵字第13977 號卷第86頁之產品回收切結書），顯見被告高慶樟、鄭建星收回偽藥，避免在流出市面，減少損害之舉等一切情狀，分別量處如主文第一、二項所示之刑，以資懲儆。 ⒉被告陳信華為國慶公司之負責人，在販售商品前，經瞭解商品之成分，僅因同案被告鄭建星販售國慶公司膠囊時，提供聯群公司及SGS 公司之檢驗報告，在販賣「祝錠」膠囊前，未再進一步送檢驗，進而販售予不特定人，其疏未注意而過失犯販賣偽藥罪，其販賣期間非短，數量亦非少數，所造成之損害難認輕微，兼衡其個人智識、犯罪手段、生活情狀，犯後僅否認主觀上知悉偽藥之犯後態度，暨有妨害自由前科紀錄（見卷附之臺灣高等法院被告前案紀錄表；本案經審認結果，認被告陳信華係犯過失犯藥事法第83條第1 項之販賣偽藥罪，故不構成累犯）之素行等一切情狀，量處如主文第三項所示之刑，並均諭知易科罰金之折算標準。 ⒊被告陳玉華、謝伊涵、楊金長等3人均無前案紀錄，有臺灣高等法院被告前案紀錄表在卷可憑，素行均良好，其等均為國慶公司之員工，依國慶公司負責人被告陳信華之指示行事，對於國慶公司就「祝錠」膠囊對外販售之廣告，提及幫助男性性功能，均知「祝錠」膠囊非僅一般食品，卻未注意而過失犯販賣偽藥罪，其等販賣期間非短，數量亦非少數，所造成之損害難認輕微，兼衡渠等因生活而謀求經濟收入，受雇予被告陳信華，暨其等個人智識、犯罪手段、生活情狀等一切情狀，分別量處如主文第四、五、六項所示之刑，並均諭知易科罰金之折算標準。㈣有關沒收部分：按違禁物係指依法令禁止製造、運輸、販賣、持有及行使之物而言。依藥事法第20條及第22條之規定，對偽藥及禁藥並未禁止持有，除依其他法令另有禁止製造、運輸、販賣、持有及行使之規定（如安非他命依麻醉藥品管理條例第13條規定，不得非法輸入、製造、運輸、販賣、持有或吸用，屬違禁物）外，偽藥及禁藥並非均屬違禁物（最高法院85年度臺上字第4545號判決意旨參照）。又按藥事法第79條第1 項規定：「查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之。」但上開沒入銷燬之規定，係列於藥事法第8 章「稽查及取締」內，而非列於第9 章之「罰則」，其性質應屬行政秩序罰，屬行政機關依行政程序科罰之權限，法院自不得越權於判決內諭知沒入銷燬（最高法院92年度臺上字第278 號判決意旨參照）；惟如扣案物品依據刑法第38條之規定得宣告沒收，法院自亦得依據刑法第38條之規定為沒收之宣告。查扣案如附表一編號1 至4 所示之物（臺灣臺中地方法院檢察署100 年大型保字第158 號，見偵13977 號卷第33頁），係被告鄭建星高慶樟2 人製造之偽造且供其等販賣偽藥所用之物，均依刑法第38條第1 項第2 款規定宣告沒收。扣案如附表二所示之物（見本院卷㈠第44頁之101 年度保院字第1107號扣押物品清單），係國慶公司向藤森公司購入之偽藥，為被告陳信華、陳玉華、謝伊涵、楊金長等人犯過失販賣偽藥所用之物，均依刑法第38條第1項第2款規定宣告沒收。至臺灣板橋地方法院在證人張浩揚處查扣「金牌愛力補膠囊」，經送驗後檢還之5顆（見偵8790號卷第46頁後之塑膠袋內），此乃被告高慶樟販賣偽藥並交付給證人張浩揚，已非被告高慶樟或鄭建星所有，爰不為沒收之諭知；另臺灣桃園地方法院在證人旺星精品店內查扣「金武士草本膠囊」1盒（本院101年度院保字第 1124號扣押物品清單，見本院卷㈠第54頁），此乃被告高慶樟、鄭建星販賣偽藥並交付給證人王洪國，已非被告高慶樟或鄭建星所有，亦不為沒收之諭知；另查扣之「愛錠強身膠囊」1粒（本院101年度院保字第1119號扣押物品清單，見本院卷㈠第52頁），此乃被告高慶樟、鄭建星販賣偽藥並交付給證人黃大為，已非被告高慶樟或鄭建星所有，亦不為沒收之諭知；附此敘明。據上論斷，應依刑事訴訟法第299 條第1 項前段、第300 條，藥事法第82條第1 項、第83條第3 項、第1 項，刑法第11條前段、第28條、第55條、第41條第1 項前段、第38條第1 項第2 款，判決如主文所示。本案業經檢察官陳文一到庭執行職務。中華民國 103 年 5 月 20 日刑事第六庭審判長法官陳葳法官許芳瑜法官吳昀儒以上正本證明與原本無異。如不服本判決應於收受判決後10日內向本院提出上訴書狀，並應敘述具體理由；其未敘述上訴理由者，應於上訴期間屆滿後20日內向本院補提理由書（均須按他造當事人之人數附繕本）「切勿逕送上級法院」。書記官賴淵瀛中華民國 103 年 5 月 20 日附表一：（警方於100年6月16日在鄭建星住處扣得之物） ┌──┬───────┬─────┬────┬───────┐ │編號│品名 │數量 │售價 │西藥成分 │ ├──┼───────┼─────┼────┼───────┤ │1 │紅景天複方膠囊│25,900顆 │每顆28元│Nortadalafil │ │ │（紅色） │ │ │ │ ├──┼───────┼─────┼────┼───────┤ │2 │紅景天複方膠囊│140顆 │每顆28元│Nortadalafil │ │ │（橘色） │ │ │ │ ├──┼───────┼─────┼────┼───────┤ │3 │白鳥王膠囊 │5,400顆 │每顆28元│Nortadalafil │ └──┴───────┴─────┴────┴───────┘ 附表二：（警方於100年9月22日在國慶行銷有限公司扣得之物）┌──┬────┬─────┬───┬────┬──────┐ │編號│品名 │數量 │進價 │售價 │西藥成分 │ ├──┼────┼─────┼───┼────┼──────┤ │1 │祝錠膠囊│172 盒（每│每盒 │每盒1,80│Nortadalafil│ │ │加強錠 │盒1 片10顆│150元 │0至2,500│ │ │ │ │） │ │元不等 │ │ └──┴────┴─────┴───┴────┴──────┘ 附錄本案論罪科刑之法條全文：藥事法第82條製造或輸入偽藥或禁藥者，處 10 年以下有期徒刑，得併科新臺幣 1 千萬元以下罰金。犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或 10 年以上有期徒刑，致重傷者，處 7 年以上有期徒刑。因過失犯第 1 項之罪者，處 3 年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣 50 萬元以下罰金。第 1 項之未遂犯罰之。藥事法第83條明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處 7 年以下有期徒刑，得併科新臺幣 5 百萬元以下罰金。犯前項之罪，因而致人於死者，處 7 年以上有期徒刑，致重傷者，處 3 年以上 12 年以下有期徒刑。因過失犯第 1 項之罪者，處 2 年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣 30 萬元以下罰金。第 1 項之未遂犯罰之。

臺灣臺中地方法院101年度訴字第1628號

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