全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法

立法總說明

《全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法總說明（115.08.07 訂定）》 依憲法法庭一百十一年憲判字第十三號判決主文三及主文四之意旨，為完備憲法第二十二條對人民資訊隱私權之保障，且為符合憲法第二十三條法律保留原則之要求，就提供或使用全民健康保險資料（以下簡稱健保資料）應遵行之法定要件及正當程序，包括建置資料庫儲存、處理、對外傳輸、對外提供利用之主體、目的、要件、範圍及方式，相關組織及程序上之監督防護機制等重要事項，以及當事人得請求停止利用、例外不許停止利用之相關規定，爰於一百十四年十二月十九日制定公布全民健康保險資料管理條例（以下簡稱本條例）。 就本條例第八條、第九條、第十一條至第十三條規定，為提升醫療品質與可近性，改善健康不平等，增進公共衛生、社會福利與公共利益，促進學術研究發展之目的，政府機關（構）、行政法人、或於中華民國境內設立之醫療機構、學術研究機構、大學及受政府機關委託之大學、法人、機構（以下併稱申請者），申請特定目的外利用健保資料，應填具申請書並檢附特定目的外利用計畫，向主管機關或全民健康保險保險人（以下簡稱保險人）提出，且經審查核准及繳費後，其利用應依主管機關或保險人指定之方式、時間及場所執行；如申請者不服審查結果，應先提出申復，作為依法提起訴願或訴訟之前置救濟程序。又為保障當事人之權益及提升程序之公開透明，本條例第十七條定明，當事人得填具申請書，請求停止其健保資料之全部或一部之特定目的外利用。 本條例第六條第三項、第十一條第四項、第十二條第二項、第十三條第二項及第十七條第四項授權主管機關，分別就健保資料假名化之程序、作業方式及其他相關事項；健保資料特定目的外利用申請及計畫修正、變更或展延之申請資格、條件與程序、申請書與特定目的外利用計畫應記載內容、資料類型等級、審查程序與基準、廢止核准、收費及其他應遵行事項；申復應檢具之文件與資料、補正、審查作業、申復決定作成期限及其他應遵行事項；特定目的外利用指定之方式、時間、場所、作業方式、禁止攜出項目、違規處理、資通安全維護措施與安全作業環境規範及其他應遵行事項；當事人請求停止特定目的外利用健保資料之種類、範圍、保險人同意註記與通知之內容及其他應遵行事項訂定辦法，爰訂定「全民健康保險資料特定目的外利用管理辦法」，計二十一條，其要點如下： 一、授權依據。（第一條） 二、提供特定目的外利用之健保資料類型等級。（第二條） 三、健保資料假名化之程序及作業方式。（第三條） 四、申請特定目的外利用健保資料之資格、條件與程序、應檢附資料及補正作業。（第四條至第六條） 五、申請特定目的外利用健保資料之審查會組成、審查程序及審查基準。（第七條至第九條） 六、特定目的外利用計畫之核准及收費。（第十條） 七、特定目的外利用計畫之修正、變更、展延或廢止。（第十一條、第十二條） 八、提出申復時應檢附文件資料、補正、審查作業程序及其決定作成期限。（第十三條） 九、特定目的外利用健保資料，應於指定安全作業環境內為之；安全作業環境之建置及資通安全維護措施。（第十四條、第十五條） 十、申請者應遵行之安全作業環境使用及管理事項。（第十六條） 十一、申請者應遵行安全作業環境內之資通安全維護措施。（第十七條） 十二、安全作業環境內健保資料不得攜出，及利用所得結果之禁止攜出項目。（第十八條） 十三、當事人請求停止特定目的外利用健保資料之申請、不予受理情形、保險人同意註記與通知內容。（第十九條） 十五、健保資料停止特定目的外利用之效力。（第二十條） 十六、配合本條例訂定施行日期。（第二十一條）