資料來源：司法院法令判解系統

一、依本署公告第四批應申請設置變更及操作許可之製藥／一般製造程序，係指以合成、抽取、醱酵等方式，從事人用或動物用原料藥、西藥、生物製劑、體外檢驗試劑等之製造者；惟僅從事摻配、分裝作業者不在此限

會議日期 85 年 07 月 12 日

內文

全文內容：一、依本署公告第四批應申請設置變更及操作許可之製藥／一般製造程序，係指以合成、抽取、醱酵等方式，從事人用或動物用原料藥、西藥、生物製劑、體外檢驗試劑等之製造者；惟僅從事摻配、分裝作業者不在此限。

二、醫藥中間體之實驗室，以化學合成方法製造前列腺素中間體及原料藥，屬本署公告應申請設置變更及操作許可之固定污染源。