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資料來源:司法院法令判解系統

貴院申請運作列管毒性化學物質000製藥製程之研究新增使用用途乙案

會議日期 98 年 02 月 12 日

要旨

貴院申請運作列管毒性化學物質○○○製藥製程之研究新增使用用途乙案 ,復如說明,請 查照。

內文

主 旨:貴院申請運作列管毒性化學物質○○○製藥製程之研究新增使用用途乙案,復如說明,請 查照。

說 明:本案經衛生署 98 年 2 月 6 日衛署藥字第 0970091438 號函表示,貴院使用○○○物質做為製藥製程之研究,經查係屬原料藥中間體之研究試製。依本署 96 年 12 月 17 日環署毒字第 0960095331E 號公告列管毒性化學物質及其運作管理事項之「公告事項二(六)藥事法所稱藥物…,不受本法之管制」,故請逕洽衛生署辦理,相關規定請參考該署於 91 年4 月 22 日衛署藥字第 0910028259 號公告之「藥品優良製造規範原料藥作業基準」(網址:http://www.doh.gov.tw/)。

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